直击甘李药业股东会！重磅减重药将尽快提交上市申请，持续闯关美国市场

本文来源：时代周报 作者：林昀肖

5月13日，国产胰岛素龙头企业甘李药业（603087.SH）召开2025年年度股东会。

此次股东大会审议了《关于2025年度董事会工作报告的议案》《关于2025年度利润分配预案的议案》《关于公司2025年年度报告及摘要的议案》《关于公司董事2026年度薪酬方案暨确认2025年度薪酬执行情况的议案》《关于续聘公司2026年度会计师事务所并决定其报酬的议案》等多项议案。

甘李药业创始人及董事甘忠如、董事长兼总经理陈伟、董事兼副总经理都凯、董事兼副总经理宋维强、财务负责人兼副总经理王琦等16名管理层人员出席此次股东大会。

时代周报记者以投资者身份参加此次股东大会。在会议现场，谈及备受关注的GLP-1在研药物博凡格鲁肽（GZR18），甘李药业管理层介绍，博凡格鲁肽减重适应证的国内检测数据将于今年5月底至6月初披露，之后，糖尿病适应证的III期临床数据预计8月底公布。

“完成临床总结报告后，公司将尽快提交上市申请。”甘李药业管理层表示。

甘李药业管理层也介绍，博凡格鲁肽为两周一次的GLP-1药物，甘李药业系研发GLP-1双周制剂的首家企业，同类其他两周或月制剂产品上市或将晚于博凡格鲁肽。公司已布局下一代产品以持续迭代。“此外，依托现有全球商业化网络，公司将推进国际化销售，着眼全球市场，力求通过下一代产品保持赛道领先。”

甘忠如在股东大会中表示，甘李药业在糖尿病及胰岛素领域已处于全球领先水平，与诺和诺德相比，多数产品具备可比甚至更优的表现。“国际化方面，2025年公司海外销售额占总营收19%，在欧洲今年已获批两个药物，而美国上市申请正处于审核阶段。”

图片来源：时代周报记者拍摄

GLP-1双周制剂进展较快

根据甘李药业董事会2025年度工作报告，甘李药业2025年研发项目累计投入13.41亿元，占营业收入比重为33.08%。其中，费用化研发投入6.47亿元，占营业收入比重15.97%；资本化研发投入6.94亿元，占研发总投入51.74%。

在国内临床研发方面，甘李药业集中布局内分泌代谢病领域的1类创新药研发。截至2025年年报披露日，公司进入临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽（GZR18）注射液、GZR4注射液、GZR101注射液、GZR102注射液、GZR33注射液、GLR2037片正在推进。

在此次股东大会中，甘李药业创始人甘忠如表示，公司正持续推进从仿制药向创新药的转型，这是行业整体趋势。在GLP-1领域，博凡格鲁肽为全球第一个每月给药两次（即每两周一次）的GLP-1在研药物，其国内III期临床试验已完成，预计今年8月起逐步公布数据，当前临床结果显示疗效与替尔泊肽相近。

胰岛素管线方面，甘忠如介绍，周制剂GZR4的III期临床自2024年启动，预计今年8月完成。头对头试验显示，其疗效不劣于对照药物，且胰岛素用量减少约三分之一，有助于降低副作用、提升安全性。另一款产品GZR101注射液正处于II期临床，预计明年进入III期。

甘忠如称，针对部分患者兼具减重需求与胰岛功能不佳的情况，公司布局了GLP-1与胰岛素的联合应用。

“当前公司共有三项III期临床、三项II期临床在推进。预计今年有一至两个药品申报上市，明年三个申报上市，后年有望获批。另有两项II期临床将于今年底至明年转入III期。”甘忠如介绍。

谈及甘李药业布局赛道的优势，甘忠如指出，与肿瘤药物生命周期约5年不同，代谢类疾病药物尤其是胰岛素产品具有长期市场价值，公司甘精胰岛素自2005年上市至今已20年，仍为国内独家品种，销售额近40亿元。

“公司正推进第四代胰岛素产品，包括胰岛素周制剂、新型胰岛素日制剂，以及胰岛素与GLP-1的复方制剂，在疗效、依从性及安全性方面实现全面升级。”甘忠如表示。

欧美市场不同境遇

在全球减重与糖尿病药物市场高速增长、BD交易活跃的背景下，“出海”已成为中国生物医药企业实现产品价值提升的关键路径之一。

截至2025年年末，甘李药业国际收入达5.39亿元，其中国际销售收入为5.29亿元，较上年同期增加36.59%。

甘李药业董事会2025年度工作报告中表示，作为国内胰岛素龙头企业，公司已构建完整的产业价值链，并将产品商业化销售拓展至全球21个国家，覆盖欧亚、亚太、拉美及非洲等多个地区。

工作报告称，甘李药业国际化业务在高端市场准入与全球版图扩张方面取得进展。2026年1月，甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液（欧盟商品名：Ondibta®，中国商品名：长秀霖®）正式获得EC（欧盟委员会）上市批准，成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。

同年2月，EMA（欧洲药品管理局）人用药品委员会发布积极意见，建议批准甘李药业自主研发的门冬胰岛素注射液（欧盟商品名：Dazparda®，中国商品名：锐秀霖®）与赖脯胰岛素注射液（欧盟商品名：Bysumlog®，中国商品名：速秀霖®），EC将对人用药品委员会的积极意见进行审评。

5月14日，甘李药业发布公告称，公司产品赖脯胰岛素注射液（欧盟商品名：Bysumlog® ，中国商品名：速秀霖®）已正式获得欧盟委员会（EC）上市批准，是甘李药业半年内在欧洲市场第三款获批的胰岛素产品。

但与此同时，2026年5月4日，东阳光药发布公告，其自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得美国FDA批准，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，东阳光药也成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国企业。而甘李药业的甘精胰岛素在美国市场尚未获批，进度落后于东阳光药。

对此，甘李药业管理层在此次股东会中回应称，当前，甘李药业正在与山德士合作布局美国市场。

“甘精胰岛素在国内已销售近28年，覆盖数亿患者使用，质量得到认可。美国获批进度未达预期，系多重外部因素所致，公司将努力提升研发标准，严格遵循FDA法规要求进行适应性改进，争取早日实现美国上市。”甘李药业管理层指出。