香港医疗监管迎转型之年：新药审批正提速，临床试验能力增强

第六届亚洲医疗健康高峰论坛和第17届“香港国际医疗及保健展”本周在香港举行，南都N视频记者获悉，本届亚洲医疗健康高峰论坛有43个国家及地区的近3000名与会者参与，安排了超过400场“一对一”的环球投资项目对接环节，并促成多份合作协议，重点涵盖人工智能的广泛应用；而医疗展则吸引来自61个国家及地区的大约1.3万名买家入场参观采购，并举行了超过670场商贸配对会议。

南都N视频记者了解到，本届大会重点聚焦三个关键领域。第一是中国机遇，包括配合国家“十五五”规划的医疗健康重点，涵盖创新药物研发、中医药现代化、银发健康，以及中国制药企业的出海扩张。第二是前沿技术，例如全球医疗趋势、人工智能与数字健康的突破、医疗机器人与设备，以及基因和细胞疗法。第三是医疗创新与投资趋势，设有初创企业路演，以及连接项目与资本的对接环节。

第六届亚洲医疗健康高峰论坛和第17届“香港国际医疗及保健展”的现场。（图/香港贸易发展局）

大湾区优势赋能香港医疗创新，强化临床试验能力

香港特区行政长官李家超致辞时表示，“我们的目标是将香港打造成为医疗创新枢纽。实现这一雄心的核心在于快速提升我们的临床试验能力，这是将生物医学研发从实验室推向病床的关键引擎。”

他认为，粤港澳大湾区为香港的医疗创新提供了超级应用场景，其中位于河套深港科技创新合作区的大湾区国际临床试验研究院是重要的布局之一，让前沿疗法从实验室到病床边的路径大大缩短。此外，去年12月成立的大湾区临床试验协作平台和“真实世界研究及应用中心”，进一步打通了与内地医疗创新合作的经络。

另外，李家超也指出，香港正在不断优化药物和医疗器械的监管体制。香港的“1+”新药审批机制，正在让药物研发和投入使用的速度得到提高。这项机制允许新药在获得一个符合资格的监管机构批准，并提交本地临床数据后，即可在香港申请注册。

今年对于香港的医疗监管发展而言是转型之年。李家超在亚洲医疗健康高峰论坛上透露，香港药物及医疗器械监督管理中心将于今年年底前筹建，这将使香港成为受全球信赖的监管卓越中心。而香港特区政府卫生署，也从今年起分阶段推行“第一层审批”新药注册机制。

香港特区行政长官李家超在第六届亚洲医疗健康高峰论坛上致辞。

内地医疗健康企业积极对接，经港“出海”把握国际机遇

本届论坛还推出了“出海全球通”的活动，发挥香港作为“超级联系人”赋能医药企业全球拓展。活动邀请了监管、临床试验、知识产权保护、分销等领域的专家，分享如何用好香港的国际化平台及专业服务，协助医疗健康企业稳健拓展海外市场。

粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇表示：“香港公立医院完善的电子病历系统，记录可追溯至30年前，是一项独特的资产，可以用来研究疾病的长期发展轨迹，不仅惠及香港市民，更造福全世界。”据悉，有来自广州的万孚生物技术企业，通过这次工作坊成功对接香港的服务机构，深入探讨“出海”的合作机会。

论坛也促成了多家香港的医疗机构与国际机构的合作。例如，养和医疗集团与西门子医疗在论坛上签署了合作协议，确立香港养和医院成为西门子医疗在亚洲首个光子计数计算机扫描模拟定位技术的一个示范中心，更进一步为业界提供技术培训及观摩示范的指定场所。

在同期举行的“香港国际医疗及保健展”上，设有七大焦点展区，包括初创专区、医院仪器及数字健康、生物科技及化验诊断、化验室技术、医疗用品及保健护理世界等多个专题专区。有展商表示人工智能已成为推动医疗服务的核心动力，医疗展则汇聚完整医疗生态，成功融合人工智能、机器人技术及各类智能医疗装置。

香港一家医疗集团的质子治疗相关设备。

急诊不再“挤破头”？香港医管局：收费改革见效资源更精准

另一方面，2026香港医院管理局（以下简称“香港医管局”）研讨大会也在香港会议展览中心以现场及线上转播形式举行。超过9000名本地、内地和海外医疗专业人员及学者，与约200名专家，围绕不同医疗专题交流专业意见、医疗新知和经验。

香港医管局主席范鸿龄表示，香港医管局一直致力通过改革以维持公营医疗服务可持续发展。在过去一年，医管局在推动各项改革措施上已取得稳步进展，包括在今年1月1日成功落实公营医疗收费改革，通过理顺资源分配，减少浪费和滥用服务。

据悉，相关改革落实后，在急症室使用和加强保障病人方面已取得成效，包括急症室整体就诊人次下降约10%，非紧急个案更大幅减少22%，急症室能集中处理有急切需要的病人。截至4月底，香港医管局批出的医疗费用减免申请大幅增至超过22.4万人，是收费改革前全年的16倍。此外，医管局引入的全年收费上限1万港元保障，已经收到近3000宗申请。

一家香港公立医院的急症登记处。

● 记者观察

打造国际医疗创新枢纽，香港医疗挺进“领跑区”

香港“超级联系人”的底色愈发鲜明。依托粤港澳大湾区的广阔腹地与“十五五”规划的政策东风，香港不仅为内地药企出海搭建了国际化平台，更通过“1+”新药审批机制和即将成立的药械监管中心，实现了与国际接轨的制度创新。这种从“通道”向“高地”的转型，让前沿疗法从实验室到病床的转化路径大幅缩短，不仅强化了香港的临床试验能力，也为全球生物医药投资注入了信心。

香港公营医疗改革的加价，换来了效率的提升。医管局收费改革的初步成功令人欣慰，急症室非紧急个案22%的降幅，证明了经济杠杆在理顺资源配置、打击服务滥用方面的有效性。通过精准保障“贫、急、重、危”患者，香港在维持医疗普惠性的同时，显著提升了公共资源的运营质量。

在宏大蓝图之下，仍有细节值得考量。随着AI、基因疗法等前沿技术大规模介入，如何持续储备跨学科的复合型医疗人才，以及在跨境医疗合作中如何更精细地平衡数据安全与流通效率，仍是未来需要突破的难点。展望未来，随着监管体制的转型与大湾区协同效应的释放，香港有望在国际医疗版图中，实现从“跟随者”向“引领者”的跨越。这不仅是香港自身产业转型的机遇，更是构建区域性医疗健康共同体、造福全球患者的应有之义。

采写/摄影：南都N视频记者 肖遥 发自香港