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药圈观察局,最新观察:
众生药业控股子公司众生睿创组织开展的拟用于治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的一类创新药物昂拉地韦颗粒的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理。
该药品的儿童III期临床试验采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照,共纳入120例参与者,已获得积极顶线分析数据,表现出积极的疗效和良好的安全性。
预计最快,明年初获批。
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