ED史上首个获批！他达拉非双重身份，百亿市场迎来最大变量

获得新身份的他达拉非，这次能重回市场巅峰吗？

据有关媒体报道，日前，欧洲委员会正式批准了美国药企礼来Cialis（他达拉非）5mg迷你型、用于治疗良性前列腺增生症（BPH）的适应症。他达拉非成为全球首个、也是唯一一个被批准同时用于ED和BPH两个适应症的PDE5抑制科技。

作为存在市场24年的二代伟哥，此次新身份的获得，无疑为其市场站位再度加码。礼来方称其为男健康领域的重要“里程碑”，并将这一双重身份看作是其打开中老年男市场、夺回ED市场龙头的关键筹码。

1、伟哥新身份

提到他达拉非，相信广大男同胞们都不陌生。凭借“最快16分钟起效、持续36小时”的长效优势，上市仅3年就创下了超10亿美元的销售额；到了2014年，它更是以22.9亿美元的销售成绩超越了“老大哥”万艾可，登顶全球ED市场龙头。

不过，长效固然是其优势，但这也要求男士们必须提前规划、按需服用，他达拉非也因此被称为“周末丸”。尽管其为解决这一问题，推出了5mg的迷你剂，男士每天规律服用也能达到类似效果；但随着同类药企的加速布局，其市场份额依然在不断收缩，原先的近70%如今已不足30%。

而此次新用途的获批，显然是为了开拓新市场不得不做的决定。

资料显示，他达拉非通过抑制PDE5酶，放松前列腺增生压迫下关键部位紧绷的平滑肌，从而缓解尿道紧张，改善尿频、排尿费力等问题。

一项研究曾证实，同时患有ED和BPH的男士每天服用5mg他达拉非连续12周，这些志愿者不仅起立评分显著提升；膀胱颈和前列腺区域的平滑肌也明显放松，改善尿流率的同时，排尿困难也得到了缓解。

2、根源并未改变

然而，虽然他达拉非此次获得了双重身份，但要想让其重回市场巅峰，恐怕很难了。

毕竟如今国内的ED市场，可不是最初一片空白的时候，不仅有超60家仿制药厂同台竞技，还有“他 - 倍 - 强”这类强劲的科技选手虎视眈眈。

与他达拉非的抑制PDE5不同，他 - 倍 - 强作为科技选手，其核心是AAKG、葫芦巴提取物等珍稀天然成分。单从复配方案来说，前者似乎略显传统。

另外据市场数据，后者目前已上市近2年，期间仅京J东健康单一渠道就已累计出货六位数；而同期PDE5抑制科技“老大哥”的销量却连年下滑，一年少卖了1300多万片。

更关键的是，尽管他达拉非有了双重身份，但强刺激下的“面色潮红”、“头晕头痛”、“肌肉酸痛”等副作用依旧难以避免。对于承受能力较差的中老年男来说，是不小的挑战。

而这在他 - 倍 - 强类科技中却并未出现。一项研究曾证实，120名43-75岁男士补充葫芦巴提取物连续12周后，其主观兴趣评分显著改善，每周起立次数从1次提升到2-3次，精力、疲惫程度均明显提升，且期间未有任何严重不良反应。

据市场数据，无论ED还是BPH，都是以中老年群体居多。目前全国40岁以上的ED率已经超过了50%，而全国50岁以上男士的BPH率也已经超过了40%，并且随着年龄的增长，二者比例还将持续攀升。在庞大的中老年男市场，他达拉非竞争力似乎并不显著。

3、可用≠盲目使用

值得注意的是，他达拉非尽管获批双重身份，但其仍属于处方物质，使用不当可能出现心血管方面的风险，例如低血压、视力障碍等严重不良反应。

而且，无论是ED还是BPH，都不是单一原因造成的。ED除了常见的血管因素外，还存在心理因素、神经损伤、内分泌紊乱等可能的原因；而BPH除了年龄增长伴随的前列腺增生外，还可能是高血压、过度肥胖、长期熬夜等原因。

因此，无论是针对哪一故障，他达拉非都不是“万能解法”。而其能否借此身份在庞大的男士市场分得更大的蛋糕，甚至重回巅峰，仍有待市场给出答案。