北京经开区牵头编制医疗器械、自动驾驶数据出境负面清单

本文转自：人民网-北京频道

人民网北京5月12日电 （记者池梦蕊）5月11日，北京市互联网信息办公室、北京市商务局、北京市政务服务和数据管理局联合发布《中国（北京）自由贸易试验区、国家服务业扩大开放综合示范区数据出境管理清单（负面清单）（2025 版）》及配套管理办法，将数据出境负面清单由自贸试验区拓展至省级行政区全域。

北京经济技术开发区管委会副主任李文峰在发布会上表示，作为北京市首批负面清单制定的参与者、首个区级实施意见的发布者，以及首个场景应用案例的落地实践者，经开区充分把握自贸组团参与政策制定的契机，立足区内产业实际，总结首批清单编制经验，牵头开展第二批医疗器械、自动驾驶两大重点领域负面清单编制。清单编制过程中，聚焦重点企业高频出境场景深入调研，与监管部门和企业密切沟通，广泛吸纳行业专家与主管部门意见，积极探索便利化出境路径，严格对标行业法律法规和国家标准，逐项细化场景、类别与量级，为市级清单的持续迭代优化提供了来自实践一线的鲜活依据。

北京经开区坚持把发展的着力点放在实体经济上，巩固壮大主导产业，全面布局未来产业，形成了6个千亿级产业集群。依托深厚的产业基础和区内数据跨境服务站，已累计为近200家企业提供政策解读和咨询受理服务，为60余家企业提供深度辅导。已助力拜耳成为全国首家实现核心业务全场景数据合规出境的企业，推动阿斯利康成为全国首个实现去中心化临床试验场景数据合规出境的典型案例等，合规高效的数据出境渠道与开放的政策环境，显著增强了外资企业投资亦庄的信心，有力推动了阿斯利康在亦庄建设“全球研发北京中心”。

同时，探索建立企业数据出境联合评估机制，联合市区两级力量，对已开展负面清单备案企业进行一致性评估，形成了“事前审核—事中备案—事后评估”的全链条闭环管理机制，既为监管积累了实践经验，也为企业筑牢合规发展防线。同时，充分倾听并积极响应企业诉求，优化备案监管要求、提升服务效率，以更优政务服务护航企业行稳致远。

出台专项支持政策，对率先完成数据跨境合规的企业给予资金扶持，通过“政策先行+资金支持”组合拳，以“真金白银”的诚意降低企业成本，有效激发企业主动合规意愿，增强企业对经开区制度型开放环境的信心。

深入落实北京市数据跨境2.0版方案要求，支持成立北京国际数据跨境服务有限公司，依托全国首个数据基础制度先行区、人工智能数据训练基地与全市最大公共智算中心优势，规划建设跨境可信数据空间，搭建“E数通”专用通道，强化算力、合规与跨境调度能力，打造国际一流数据跨境基础设施运营平台与流通枢纽，为企业提供一站式跨境数据解决方案，全面支撑区域数据跨境便利化改革。

李文峰表示，下一步，经开区将深入贯彻北京市数据跨境便利化改革部署，以此次成果发布为新起点，聚焦数据出境负面清单的落地推广与优化升级，持续深化制度创新、升级企业服务、夯实基础支撑，全力打造全国数据跨境合规便利化的标杆高地。

严格落实数据跨境3.0版方案要求，优化完善区级配套实施意见。推动政策实施范围由亦庄组团向亦庄新城全域拓展；优化区内审批流程，持续为企业申报“减环节、减时间、减成本”；建立常态化“政—园—企”沟通机制，为市级政策完善提供一线依据等。

以企业需求为导向，推动数据跨境服务向专业化、精细化、标准化迈进。依托国际医药创新公园（BioPark）、亦庄综保区等重点园布局园区专属服务窗口，打通服务企业“最后一公里”；整合服务链条核心环节，构建高效、协同、集成的“一站式”全流程合规辅导体系；针对第二批清单开展企业靶向辅导，让企业懂政策、会操作、能落地。

坚持政策出台与落地应用同步谋划，聚焦医疗器械、自动驾驶等重点领域，已提前对接重点企业，开展政策预沟通并协助企业提前筹备，力争在清单发布后先行先试，最大限度缩短政策红利转化周期，同时编制分行业、分场景专项合规指引，切实降低企业合规门槛。