FDA宫廷政变，特朗普拟开除FDA局长

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Trump plans to fire FDA chief Marty Makary。

5月8日，《华尔街日报》援引多名知情人士消息披露，美国总统特朗普已拟定计划，准备解雇现任FDA局长马蒂・马卡里。截至报道发布，这项解雇计划尚未最终敲定，特朗普仍存在改变主意的可能。这场持续14个月的动荡局长任期，或将迎来终局。

2024年11月，胜选后的特朗普宣布提名，约翰斯・霍普金斯大学外科医生马蒂・马卡里出任第二任期内的FDA局长，明确其将在新任卫生与公众服务部部长小罗伯特・肯尼迪的领导下开展工作。

2025年3月，美国参议院以56票赞成、44票反对的投票结果，正式通过马卡里的提名，马卡里正式就任FDA局长。

2025年2月- 4月，马卡里上任之初，就接手了正在经历大规模裁员的FDA。特朗普政府推动的联邦机构精简计划，率先向FDA开刀。

2025年2月，FDA大量试用期员工收到岗位取消通知，裁员集中在食品成分、医疗器械、烟草产品安全审查等核心岗位。

2025年4月，美国卫生与公众服务部宣布万人级裁员计划，其中FDA裁撤规模达3500人，机构核心职能遭遇直接冲击。

2025年11月，马卡里执掌的FDA，因药品审评标准摇摆、堕胎相关药品监管政策前后矛盾，遭遇行业集体质疑。数百名医药行业领袖联名致信马卡里，要求提升监管政策的可预测性，同时公开质疑FDA的正常履职能力。

2026年4月，FDA内部人事动荡达到顶峰。

在FDA任职多年、被称为 “肿瘤药审评沙皇” 的理查德・帕兹杜尔，在担任药品评价与研究中心（CDER）主任仅一个月后便宣布辞职。帕兹杜尔公开表示，FDA正在流失大量专业权威的专家声音，同时警告，政治干预已经 “渗入到监管决策的每一个环节”。同期，FDA生物制品评价与研究中心（CBER）主任维奈・普拉萨德宣布离职，这是他8个月内第二次离开FDA，离职与多款罕见病细胞和基因疗法的审批争议、保守派的持续批评直接相关。

2026年5月，触发特朗普对马卡里不满的直接导火索出现。

马卡里长期不愿为果味电子烟产品的授权放行，而这一领域是特朗普政府希望放宽监管的方向。在持续的政治压力下，FDA在5月的一个周二最终松口，授权了45种电子烟产品上市。但这一让步，并未平息特朗普对马卡里的不满。同期，FDA再陷舆论危机，《纽约时报》报道披露，FDA 阻拦了两项新冠疫苗与带状疱疹疫苗的研究发布，而这两项研究的核心结论均显示，相关疫苗的副作用 “非常罕见”。这一行为让FDA和马卡里本人，同时遭遇了来自支持疫苗和反对疫苗两大阵营的双重抨击。

2026年5月8日，《华尔街日报》独家爆料特朗普解雇马卡里的计划，这场风波彻底公开化。

实际上，这事一出，算是FDA监管独立性彻底失守了。

FDA 的核心法定职责，是基于科学证据，对食品、药品、医疗器械、烟草产品等进行监管，保障公众健康。

但特朗普政府始终将FDA视为实现政治主张的工具，从电子烟监管放宽，到堕胎药品政策调整，再到疫苗相关立场的摇摆，政治诉求正在全面挤压科学决策的空间。

而且，特朗普政府以 “削减官僚主义” 为名，推动FDA大规模裁员，但被裁撤的岗位，大多是药品、医疗器械、烟草产品安全审评的核心专业岗位。

真是，老鹰监管机构的中立性与公信力，正逐渐沦为权力的附庸。

附：近五任FDA局长

罗伯特·卡利夫（Robert Califf）：2022年2月17日 – 2025年1月20日；

珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock，代理）：2021年1月20日 – 2022年2月17日；

斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）：2019年12月17日 – 2021年1月20日；

诺曼·沙普利斯（Norman Sharpless，代理）：2019年4月5日 – 2019年11月1日；

斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）：2017年5月11日 – 2019年4月5日。

其中，特朗普第一任期（2017-2021年）内，最受行业认可的FDA局长也就是是斯科特・戈特利布。任内，他带领FDA创下了创新疗法与仿制药审批数量的历史纪录，同时着力推动阿片成瘾、青少年电子烟成瘾等公共卫生问题的治理。