2026年4月,由国家消化内科专业和麻醉专业医疗质量控制中心牵头,联合中国医师协会内镜医师分会、中国日间手术合作联盟麻醉专业委员会共同发起的《消化内镜诊疗镇静及麻醉管理中国指南(2026版)》正式发布,为消化内镜诊疗镇静及麻醉的实施和管理提供规范化的指导意见。在消化内镜诊疗镇静及麻醉药物选择层面,苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼作为黄金搭档,具有起效快、消除快、镇静镇痛效果好,不良反应小、安全性高等优点,受到了指南的明确推荐,有望成为指南指引下消化内镜诊疗临床实践的优选方案。
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01
权威指南定调:苯磺酸瑞马唑仑与阿芬太尼是消化内镜镇静及麻醉的理想药物
临床问题:消化内镜诊疗镇静及麻醉可选择哪些药物?
推荐意见:消化内镜诊疗的镇静及麻醉应选择起效快、消除快、镇静镇痛效果好、对呼吸循环抑制作用小的药物。常用药物包括丙泊酚、依托咪酯、环泊酚、咪达唑仑和瑞马唑仑等苯二氮䓬类药物、芬太尼等阿片类药物。(推荐强度Ⅱ,同意度97.1%)
苯二氮䓬类药物中咪达唑仑和瑞马唑仑可用于消化内镜的镇静。瑞马唑仑是超短效苯二氮䓬类药物,其对呼吸循环的抑制作用较丙泊酚小。
阿片类药物中,芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼可用于消化内镜诊疗镇静,常与苯二氮䓬类药物或丙泊酚等镇静药物联合应用。阿芬太尼起效快、作用时间相对短,在等效剂量下其呼吸抑制程度与持续时间弱于芬太尼和舒芬太尼,低氧血症发生率更低,可作为短小内镜操作联合用药的备选阿片类药物,以利于术后更快恢复。
02
询证证据加持:黄金搭档的安全性与有效性获多项研究证实
苯磺酸瑞马唑仑:短平快,安全镇静新选择
苯磺酸瑞马唑仑为超短效GABAA受体激动剂,属于全球同步的1类新药,其具有起效快、镇静恢复迅速、对呼吸/循环作用小,不经肝肾代谢,有特异性拮抗剂等临床优势。同时苯磺酸瑞马唑仑适应症“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”全面覆盖手术室外各应用场景且可以进行医保报销,产品优势与临床政策双向赋能。一项纳入了15项试验(4516例受试者)系统综述和荟萃分析,比较了瑞马唑仑和丙泊酚(均联合短效阿片类药物)用于成人胃肠道内镜手术镇静时的疗效、安全性和满意度相关结局。结果显示在消化内镜检查的成人患者中,瑞马唑仑的临床疗效与丙泊酚相似,且安全性优于丙泊酚,并且在年轻和老年人群中获得了相似的结果[1]。
阿芬太尼:三效合一,短小操作镇痛优选
阿芬太尼作为经典的镇痛新药,具有短效速效、呼吸抑制发生率低、平稳可控等临床临床优势,与镇静药物具有协同效应,可降低呼吸、循环等不良事件发生率,提高诊疗成功率和患者舒适度。一项纳入13项随机对照试验,涉及1762名患者的荟萃分析探究了阿芬太尼复合丙泊酚与单独使用丙泊酚在无痛胃肠道内窥镜检查中的有效性及安全性,结果显示,阿芬太尼和丙泊酚联合使用的患者循环指标更稳定,此方案不仅改善了整体麻醉结果和内镜检查质量,还降低了不良事件发生率。提示联合方案在临床上似乎更加有效和安全,具有良好的临床实践意义[2]。
黄金搭档:协同增效,双向赋能
苯磺酸瑞马唑仑和阿芬太尼均为短效的药物,联合方案突破了传统麻醉方案的局限性,为临床提供了兼具安全性与舒适度的全新用药方案。一项对照试验结果显示,苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼在无痛胃肠镜检查麻醉中可以提供更好的镇静效果,具有起效快、苏醒快、血流动力学稳定等优点,且对认知功能的影响较小,不良反应发生率较低[3]。一项前瞻性随机临床试验研究结果显示,在接受结肠镜息肉切除术的老年患者中,瑞马唑仑联合阿芬太尼可以提供足够的镇静镇痛效果,同时几乎不影响血流动力学[4]。
03
应用场景拓展:黄金搭档在手术室外舒适化医疗各场景均受到指南/共识推荐
随着手术室外麻醉与舒适化医疗需求的快速增长,苯磺酸瑞马唑仑与阿芬太尼的临床价值已不局限于消化内镜,这对黄金搭档正凭借其临床优势,在无痛胃肠镜、无痛纤支镜、无痛宫腔镜、医美麻醉、日间手术、全身麻醉诱导与维持等众多诊疗场景等中获得临床推荐与广泛认可。
其他应用场景苯磺酸瑞马唑仑与阿芬太尼部分推荐权威指南/共识摘录如下:
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04
总结与展望:临床价值彰显,未来前景可期
未来,随着更多权威指南发布以及更多高质量临床研究的开展,这对黄金搭档在消化内镜及更广泛的手术室外舒适化医疗场景中的应用价值将进一步彰显,持续助力我国舒适化医疗事业迈向更安全、更高效的新阶段。
参考资料:
[1] Barbosa EC, Espírito Santo PA, Baraldo S, Meine GC. Remimazolam versus propofol for sedation in gastrointestinal endoscopic procedures: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2024;132(6):1219-1229.
[2] Yang H, Shi X, Li J, Yang L. Efficacy and safety of alfentanil plus propofol versus propofol only in painless gastrointestinal endoscopy: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023 Aug 11;102(32):e34745.
[3] 范怡明,孙全鹏,于飞洋,等.苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼麻醉在无痛胃肠镜检查中的应用[J].中国药物应用与监测, 2024, 21(5):555-558.
Tian Z, Yan T, Bi Y, et al. Efficacy and safety of continuous infusion of remimazolam for sedation in elderly patients undergoing colonoscopic polypectomy: A non-inferiority prospective controlled clinical trial. J Anesth Transl Med. 2025;4(2):65-72. Published 2025 May 29.
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