安徽
近日，省药监局党组成员、副局长张磊带队赴亳州市调研督导药品生产监管工作，通过召开专题座谈会、实地走访药品生产企业等形式，深入了解亳州市药品生产监管工作开展情况，倾听企业发展诉求，现场协调解决实际困难，全力推动辖区药品生产监管工作提质增效。省局药品生产监管处负责人陪同调研。
调研座谈会上，督导组详细听取分局药品生产监管工作汇报，对集采中选药品生产企业监管、高风险药品生产企业风险隐患排查、药品委托生产监管等工作的进展情况进行会商和指导。针对下一步监管工作，督导组明确提出工作要求：一是持续深化新修订《药品管理法实施条例》宣传贯彻工作，抓好新出台法规、制度的贯彻落实，提升监管执法规范化水平；二是抓实抓细药品生产领域风险防控与隐患排查工作，严格落实各类检查缺陷问题闭环整改机制；三是精准运用集采中选药品风险预警图，靶向防控药品生产安全风险。
督导组一行先后深入安徽沃泰生物医药有限公司、安徽康融药业有限公司、安徽佳和药业有限公司、安徽太阳升药业有限公司、亳州万诺医药科技有限公司5家药品生产企业开展实地调研，与企业负责人、质量负责人、生产负责人等关键岗位管理人员面对面交流沟通，细致了解企业生产运营、质量管理、政策落地等实际情况，现场解答企业在日常生产管理、法规政策执行过程中遇到的难点问题，认真收集企业关于药品监管、产业发展的意见建议。
张磊在调研中要求企业一是强化守法合规意识，要深入学习研读新修订《药品管理法实施条例》等法律法规，严格依法依规开展生产经营活动，筑牢合规生产底线；二是强化人员能力建设，重点加强一线生产、质检岗位人员培训，全面提升全体员工质量安全意识、规范操作技能和风险识别、评估能力；三是强化自查自纠整改，严格对照国家局134号公告要求，全面开展药品委托、受托生产自查自纠，及时排查整改各类隐患问题，持续完善质量管理体系；四是强化集采质量管控，紧盯集采中选药品全生命周期质量安全，常态化开展质量跟踪管控，严把药品生产每一道关口，全力筑牢药品安全坚固防线。
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