这个淋巴结可以不照？五年数据告诉你，鼻咽癌放疗能做“减法” | 《英国医学杂志》

编者按

放射治疗是鼻咽癌的核心根治手段，但传统方案需预防性照射双侧咽后淋巴结，常导致咽缩肌损伤，引发患者长期吞咽困难，严重影响生活质量。近年研究发现，内侧组咽后淋巴结（MRLN）实际转移率极低，因此提出“MRLN豁免放疗”的减毒新策略。然而，该策略的长期疗效是否不劣于标准放疗，尚缺乏高级别证据。

2026年3月，《英国医学杂志》（BMJ）发表了一项开放标签、非劣效性、多中心Ⅲ期随机对照试验的五年最终分析结果。该研究证实，MRLN豁免放疗在5年局部控制率和总生存率上不劣于标准放疗，同时显著降低吞咽困难与口干的发生率，实现“减毒不减效”。

鼻咽癌（Nasopharyngeal Carcinoma, NPC）是一种对放射治疗高度敏感的头颈部恶性肿瘤，尤其在华南地区及东南亚国家高发。调强放疗（IMRT）的出现显著提高了局部控制率，但同时也带来了不可避免的放射性损伤。在传统放疗靶区勾画中，双侧咽后淋巴结区域被视为必须覆盖的预防照射区，因为该区域是鼻咽淋巴引流的第一站。然而，咽后淋巴结与咽缩肌、喉上神经等关键吞咽功能结构紧密相邻。高剂量照射后，咽缩肌纤维化、萎缩及神经损伤会导致吞咽启动延迟、喉上抬不足、误吸等一系列吞咽功能障碍。临床研究显示，超过30%的鼻咽癌放疗后患者存在长期吞咽困难，严重者需依赖管饲，极大降低了生活质量。

近年来，随着高分辨率影像学（MRI、PET-CT）的普及和对淋巴结转移规律的深入认识，研究者发现咽后淋巴结可细分为内侧组和外侧组。其中，内侧组咽后淋巴结（MRLN） 位于咽缩肌表面、紧贴咽腔，其实际转移率极低。一项大宗病例的回顾性分析显示，在无明确影像学淋巴结转移的鼻咽癌患者中，MRLN的隐匿性转移率不足2%。这一发现为靶区优化提供了理论依据：如果能够安全地豁免MRLN照射，就可以显著降低咽缩肌的受照剂量，从而保护吞咽功能。但这一“减毒”策略是否会影响局部区域控制率，尤其是远期疗效，一直缺乏前瞻性、多中心、大样本的随机对照试验证据。为此，该研究团队开展了这项Ⅲ期非劣效性临床试验，并于2023年首次报告了3年随访结果。2026年发表的五年最终分析，旨在验证该策略的长期疗效与安全性是否可持续。

本研究为开放标签、非劣效性、多中心、随机对照Ⅲ期临床试验，共纳入568例来自中国3家中心的18–65岁、未经治疗、非角化型、无MRLN受累的非转移性鼻咽癌患者。患者按1:1随机分配至MRLN豁免放疗组（285例）和标准放疗组（283例），中位随访时间为70个月。主要终点为局部无复发生存期（LRFS），预设非劣效界值为3年LRFS率相差不超过8%。次要终点包括总生存期（OS）、无远处转移生存期、治疗相关毒性（吞咽困难、口干等）及生活质量。

· 研究结果 ·

经过5年随访，MRLN豁免放疗组的LRFS率为89.2%（95%置信区间：85%-92%），标准放疗组为90.6%（95%置信区间：87%-94%）。两组之间的风险比（HR）为1.03（95%置信区间：0.61-1.74），P值为0.90。重要的是，风险比的95%置信区间的上限（1.74）对应的LRFS率差异远小于预设的8%非劣效界值。因此，统计上明确证实了MRLN豁免放疗的非劣效性，即豁免组的局部控制效果不差于标准全照射组。

MRLN豁免放疗组的5年OS率为89.2%（95% CI: 85%-93%），标准放疗组为90.3%（95% CI: 87%-94%），HR=1.06（95% CI: 0.68-1.68，P=0.79）。两组之间无统计学显著差异，进一步支持了豁免策略的安全性。

两组在无远处转移生存期、无病生存期等方面均未显示出显著差异，表明豁免MRLN并未增加远处转移或其他复发模式的风险。

毒性反应方面，MRLN豁免放疗组的≥1级吞咽困难发生率显著低于标准组（22% vs 32%，P=0.01），≥2级口干发生率亦更低（16% vs 25%，P=0.02），其他急性及晚期毒性两组无显著差异。生活质量评估显示，豁免组患者在吞咽功能、口干症状及总体健康评分上均明显优于标准组。

对于无内侧组咽后淋巴结受累的非转移性鼻咽癌患者，采用MRLN豁免放疗策略，其5年局部控制率和总生存率均不劣于传统全咽后淋巴结照射方案，同时能显著降低长期吞咽困难和口干的严重程度，改善患者生活质量。

该研究为鼻咽癌的个体化、功能保留型放疗提供了高级别循证医学证据，支持将MRLN豁免放疗作为新的标准治疗选择。需注意，研究主要针对EB病毒相关的非角化型鼻咽癌及65岁以下患者，结论外推至其他亚型或高龄人群时需谨慎，更长期的随访仍有必要。

参考资料：Wang SX, Tao YL, Gao TS, Zhang N, Zhou GQ, Xie FY, Zhang Y, Guo R, Yang Y, Li YJ, Liang SQ, Zeng YC, Lin L, Li WF, Liu X, Xu C, Chen YP, Lv JW, Liu LZ, Li HJ, Li JB, Wen HM, Sun Y, Tang LL, Liang XY, Ma J, Mao YP. Medial retropharyngeal nodal region sparing radiotherapy in nasopharyngeal carcinoma: five year analysis of open label, non-inferiority, multicentre, randomised phase 3 trial. BMJ. 2026 Mar 31;392:e086050. doi: 10.1136/bmj-2025-086050. PMID: 41916649; PMCID: PMC13036590.

编辑：三一

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