临床紧急叫停 口服减重管线全线冻结

摘要：2026 年 3 月 23 日，Aardvark Therapeutics 宣布暂停口服减重候选药 ARD-201 两项 II 期试验，叠加此前普拉德 - 威利综合征项目 ARD-101 的 III 期暂停，公司全部管线进入停摆状态。事件核心指向药物相关心脏观察信号，这家曾被看好的 GLP-1 口服替代路线研发商股价大幅下挫，也给拥挤的肥胖赛道再添一记临床安全警钟。

最后一块安全拼图，还是碎了

月初 Aardvark 暂停 ARD-101 的 III 期时，不少投资者还抱着一丝侥幸。核心代谢项目停了，但肥胖赛道的希望还在。

这份侥幸没撑多久。3 月 23 日，公司在全年财报里直接叫停 ARD-201 两项 II 期试验，一项评估预防体重增加，一项探索与 GLP-1 联用减重。

我更愿意把这看作一次彻底的转向。不是临时搁置，而是全面数据复盘。这家圣地亚哥生物技术公司，把手里仅有的两条核心管线，全按了暂停键。

坦白讲，去年 8 月刚公布积极临床前数据、火速启动这两项试验时，市场对这款口服药的期待并不低。

心脏信号，从罕见病蔓延到肥胖

问题出在同一条技术脉络上。

ARD-101 是 Aardvark 的核心分子，设计初衷是激活肠道内分泌细胞，释放 GLP-1 与胆囊收缩素，压低饥饿感，原本用于解决普拉德 - 威利综合征患者的顽固性暴食。它的 III 期暂停，原因直白：超治疗剂量下出现可逆性心脏观察异常。

ARD-201 也不是全新分子，只是 ARD-101 叠加 DPP4 抑制剂的组合方案。

一条管线的安全信号，很容易牵连到同靶点、同骨架的另一项资产。公司没有过多解释，只说在全面审查数据，同时紧急与 FDA 沟通。CEO Tien Lee 的表态也很克制，反复强调患者安全放在第一位。

这种沉默，往往比直白的公告更让人心里没底。

从 IPO 高光，一路跌到谷底

资本市场的反应，从来都很诚实。

去年 Aardvark 登陆纳斯达克，募资 9400 万美元，股价一度站上 16 美元。3 月初 ARD-101 暂停消息一出，股价单日暴跌 54%。到 3 月 23 日收盘，股价只剩 4.06 美元。

短短一个月，市值近乎腰斩再腰斩。

此前不少卖方机构还在吹捧 ARD-201 的优势：口服、耐受性更好，有望成为礼来、诺和诺德注射剂的替代方案。两项并行试验，相当于给投资者上了双保险。

现在，保险栓直接脱落。

口服减重药，从来不是轻松赛道

GLP-1 热潮之下，口服路线挤破头。大家都想绕开注射，做出更便捷、更亲民的减重药。可临床走到深处才发现，便捷的代价，是更高的安全门槛。

Aardvark 的停摆，不是个例。

靶点再合理、临床前数据再漂亮，一旦出现心脏、肝脏这类关键器官信号，药企几乎没有犹豫空间。监管不会松口，市场也不会容忍模糊的风险。

这家公司的下一步，全看数据审查结果与 FDA 的态度。管线重启还是彻底终止，没人能打包票。

肥胖赛道从不缺故事，缺的是稳稳走到终点的安全药。Aardvark 这一跤，也提醒所有冲在前面的玩家：快很重要，稳，才是活下去的关键。

参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/aardvark-halts-trials-obesity-candidate-putting-entire-pipeline-pause

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