智通财经APP获悉,据港交所3月23日披露,杭州先为达生物科技股份有限公司-B(简称:先为达生物)向港交所主板递交上市申请书,摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人。这是该公司第二次递表港交所。
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公司简介
据招股书,该公司成立于2017年,一直专注于研发先进的体重管理疗法(主要为肥胖症及相关疾病)。截至最后实际可行日期(2026年3月15日),该公司有(i)一款核心产品,即具有偏好的GLP-1埃诺格鲁肽注射液(XW003),其适应症涵盖超重╱肥胖症、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)及其他肥胖相关合并症;及(ii)七款其他管线产品。
该公司可能无法成功开发及╱或将包括核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)在内的管线产品推向市场。
该公司致力于提供以患者为中心的体重管理解决方案,专为解决不同患者群体中多样化的医疗需求设计。该公司的全面策略始于根据关键因素有策略地进行患者划分,该等因素包括BMI范围、性别、年龄层(青少年、成人及老年)及各类肥胖相关并发症(如MASH、OSA、骨关节炎、心脏衰竭与慢性肾病)。透过对患者多样性的深入了解,该公司已建构多元化的治疗组合,涵盖amylin多肽类似物、cAMP偏向型GLP-1受体激动剂、创新联合疗法及多靶点治疗方案。该等解决方案预期能达致有效的减重成果,兼具优异的患者顺从性与良好的安全及耐受性。
核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003),全球首款获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂
根据弗若斯特沙利文的资料,埃诺格鲁肽注射液(XW003)为全球首款获批在中国内地治疗2型糖尿病及超重╱肥胖症的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其能够选择性激活cAMP通路,同时减少β-arrestin的募集,从而降低受体内吞及脱敏,实现更强且持续的治疗效果。
根据《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》发表的III期临床数据,埃诺格鲁肽注射液(XW003)在疗效上优于司美格鲁肽等非偏向型GLP-1受体激动剂,并可比肩替尔泊肽等双受体激动剂疗法,使该公司处于新一代超重╱肥胖症及2型糖尿病治疗的前沿。
随着在中国内地于2026年1月获批用于治疗2型糖尿病以及于2026年3月获批用于治疗超重╱肥胖症,埃诺格鲁肽注射液(XW003)标志着该公司持续研发努力的一项重要里程碑。这项在体重管理疗法上的成就,将有助于推动治疗领域的进步。
该公司于2026年1月及2026年3月分别接获国家药监局批准埃诺格鲁肽注射液(XW003)用于2型糖尿病及超重╱肥胖症适应症。于2025年12月,该公司与辉瑞订立商业化协议,据此授予辉瑞于中国内地商业化埃诺格鲁肽注射液(XW003)的独家权利。该公司将继续为上市许可持有人,并负责该产品的研发、注册、生产及供应。
财务资料
收入
2025年,该公司收入约为1.33亿元人民币。
研发
2024年、2025年,该公司研发成本分别约为2.84亿元、1.59亿元人民币。
亏损
2024年、2025年,该公司年内亏损及母公司普通股权益持有人应占亏损分别约为4.86亿元、3.20亿元人民币。
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行业概览
体重管理意指医患人员为达到并维持最佳体重以降低健康风险,而采取的临床和治疗干预措施。体重管理的治疗目标包括治疗超重╱肥胖症以及预防或治疗肥胖相关的并发症。全球体重管理药物市场从2020年的997亿美元稳定增长至2024年的1,128亿美元。展望未来,市场预计将加速成长,在2025年达到1,165亿美元,到2034年达到2,774亿美元。
全球超重及肥胖症人数于2024年达到35.750亿人,预计将于2034年增长至45.184亿人。在中国,受影响人数于2024年达到6.394亿人,预计于2034年将增加至8.183亿人。
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全球青少年肥胖症人数在2024年达到1.957亿人,预计到2034年将增至2.463亿。中国境内受影响人数于2024年达到2,540万人,预计于2034年将下降至2,420万人。
于2024年,全球超重及肥胖症药物市场规模达到169.0亿美元。预计市场规模将于2029年扩大至417.0亿美元,2025年至2029年的复合年增长率为19.3%,并于2034年进一步增至577.0亿美元,2030年至2034年的复合年增长率为6.0%。此强劲增长主要由以下因素驱动:全球肥胖症及超重患病率上升、对肥胖症相关并发症(如2型糖尿病及心血管疾病)的意识提高,以及对有效药物干预措施的需求日益增长。
尤其是,GLP-1受体激动剂的出现及临床成功,透过同时提供减重及代谢益处,已显著重塑治疗格局。全球用于超重及肥胖症的GLP-1药物市场由2020年的9.0亿美元激增至2024年的147.0亿美元,并预计于2034年达到541.0亿美元,巩固其在肥胖症药物治疗领域的主导地位。
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董事会资料
该公司的董事会由九名董事组成,包括五名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事。该公司的董事任期为三年,可于任期届满后获重选连任。董事会负责并拥有管理和经营公司业务的一般权力。
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股权架构
截至最后实际可行日期及并计及编纂,潘博士(创始人、董事长、执行董事及总经理)有权透过以下方式行使公司约28.28%的投票权:(i)彼直接持有的1,515,796股股份,约占公司投票权的6.53%;(ii)透过北京君亦达持有的2,282,584股股份,约占公司投票权的9.84%;及(iii)透过雇员激励平台(即北京合为达、上海先科达及杭州实为达)合共持有的2,762,405股股份,约占公司投票权的11.91%。北京扬远(由潘博士全资拥有)为各雇员激励平台的唯一普通合伙人,因此有权行使各雇员激励平台所持有的投票权。
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中介团队
联席保荐人:摩根士丹利亚洲有限公司、中国国际金融香港证券有限公司;
法律顾问:DavisPolk&Wardwell、北京市中伦律师事务所、君合律师事务所上海分所、JunHeLawOffice,P.C.;
联席保荐人及编纂的法律顾问:科律香港律师事务所、竞天公诚律师事务所;
申报会计师及独立核数师:安永华明会计师事务所;
行业顾问:弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;
合规顾问:浤博资本有限公司。
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