Cell子刊：间充质干细胞抗衰老临床试验结果发布

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

衰弱（Frailty），不是一种特定的疾病，而是一种临床综合征，它指的是老年人由于多种生理系统功能储备下降，导致机体易损性增加、抗应激能力减退的非特异性状态，可以把它理解为身体各个器官的“余量”或“储备能力”降低了。

一个衰弱的老年人，可能平时生活尚能自理，但一旦遇到轻微的应激事件（例如一次小感染、小手术、跌倒甚至情绪波动），就可能导致健康状况急剧恶化，出现跌倒、失能、住院甚至死亡等严重不良后果。衰弱会缩短老年人的健康寿命，但目前尚无有效治疗方法。

2026 年 2 月 25 日，抗衰老公司 Longeveron 的研究人员在 Cell 子刊Cell Stem Cell上发表了题为：Randomized phase 2b dose-escalation trial of stem cell therapy with laromestrocel for aging frailty 的研究论文。

该研究报道了同种异体间充质干细胞疗法（商品名为 Laromestrocel）治疗衰老衰弱的随机 2b 期剂量递增临床试验的结果，该临床试验达到了主要终点，该疗法能够在6 分钟步行测试（6MWT）中产生具有临床意义、呈剂量和时间依赖性增加的改善效果，从而改善患者的身体功能。

在这项新研究中，研究团队进行了一项随机、剂量探索性临床试验，以验证人骨髓来源的同种异体间充质干细胞疗法（商品名为 Laromestrocel）是否能改善衰弱患者的身体机能和患者自我报告的结局（N = 148）。

结果显示，与安慰剂相比，输注 Laromestrocel 可在 6 分钟步行测试（6MWT；该临床试验的主要终点）中产生具有临床意义、呈剂量和时间依赖性增加的改善效果：第 9 个月时增加 63.4 米，第 6 个月时增加 41.3 米。

6 分钟步行测试（6MWT）距离的增加与患者报告结局测量信息系统（PROMIS）身体功能评分相关。同时，Laromestrocel 剂量的增加与可溶性（降解型）含免疫球蛋白和表皮生长因子同源结构域的酪氨酸激酶（TIE2）的降低相关——TIE2 是血管生成素的相应受体，这一发现确定了 Laromestrocel 响应性的潜在生物标志物。

该研究的核心发现：

• 6 分钟步行测试的表现以剂量响应的方式得到改善；

• 6 分钟步行测试距离的改善与患者报告的结局相关；

• 到第 9 个月时，被归类为衰弱的试验参与者的比例有所下降；

• 血液中可溶性 TIE2 水平降低可能反映了血管功能的改善和炎症衰老的减轻。

总的来说，这些研究结果确立了一种干细胞治疗方法，可用于管理伴有活动能力减退和其他衰老衰弱特征的患者。

论文链接：

https://www.cell.com/cell-stem-cell/abstract/S1934-5909(26)00040-8