15万一针的癌症疫苗值吗？个性化DC疫苗如何成为“癌细胞狙击手”

在癌症治疗领域，一场静默的革命正在发生。传统的放化疗、靶向治疗乃至免疫检查点抑制剂，正在迎来一位潜力巨大的“战友”——个性化癌症疫苗。

这类疫苗不同于预防传染病的传统疫苗，而是针对已确诊癌症患者的治疗性疫苗。

它基于每个患者独特的肿瘤基因突变，量身定制，旨在重新教育人体免疫系统，精准识别并清除癌细胞。

本次直播特邀四川大学华西乐城医院肿瘤科栾天燕主任，深度解读这项前沿技术，分享真实病例，并在线为患者答疑。

图源摄图网（已获授权）

科学基石：破解癌细胞的“隐身术”

栾主任用通俗的语言解释了技术的核心原理：

要理解个性化癌症疫苗，首先要了解癌细胞最狡猾的生存策略——免疫逃逸。

人体免疫系统中的T细胞本是忠诚的“卫士”，负责识别并清除异常细胞。但癌细胞通过不断突变，在其表面产生一种名为 “肿瘤新生抗原” 的特殊标记。

这种标记就像一张不断变化的“伪装网”，使得T细胞将其误认为是正常细胞，从而逃过追杀，肆无忌惮地生长扩散。

个性化癌症疫苗的核心科学逻辑，正是破解这套“隐身术”。通过基因测序技术，从患者的肿瘤组织样本中，找出那些独一无二的新生抗原。

这些抗原是癌细胞特有的“身份证”，正常细胞绝不携带。科学家将这些抗原信息制成疫苗，注入患者体内。

相当于为免疫系统提供了一份精准的“通缉令”，重新激活并武装T细胞，使其能够精准锁定并杀伤癌细胞。

核心优势，癌症治疗的理想范式

与传统疗法相比，个性化癌症疫苗展现出了令人瞩目的特点，几乎契合了理想癌症疗法的所有设想。

高度个性化，实现“一人一方”。每位患者的疫苗都基于自身肿瘤突变定制，针对性极强，从根本上避免了“千人一方”的疗效差异。

精准高效，副作用极低。由于疫苗靶向的是癌细胞特有抗原，对正常细胞影响极小。临床数据显示，其主要不良反应多为注射部位红肿或轻度发热，安全性显著优于传统放化疗。

协同作战，不冲突现有疗法。疫苗可与手术、化疗、放疗、靶向治疗及PD-1/PD-L1抑制剂等完美联合。它不仅不干扰现有方案，反而能增强整体免疫杀伤效果，起到“1+1>2”的协同作用。

长效记忆，建立持续监控。这是疫苗最强大的特性之一。一旦成功激活特异性T细胞，它们能在体内形成 “免疫记忆”。

如同部署了一支长期巡逻的“哨兵部队”，对可能复发的癌细胞进行持久监控，从而大幅降低远期复发风险。

技术领航：中国自主研发的mRNA-DC疫苗LK-101

乐城目前落地应用的是国研的LK-101 mRNA-DC疫苗。栾主任指出，这是目前国内该领域的领军产品，其特点显著：

技术实力雄厚：拥有自主知识产权的新生抗原分析平台，利用AI大数据能有效筛选最优抗原靶点。一条mRNA可承载30多个新抗原，提升免疫应答率。

国际国内双重认可：不仅于2023年获得中国药监局（CDE）的首个个性化肿瘤疫苗临床批件，更于2025年获得了美国FDA的临床批件，是中国首个获此认可的产品，技术达国际先进水平。

作用机制升级：该疫苗融合了mRNA疫苗与树突状细胞（DC）疫苗的优势。先合成编码新抗原的mRNA，再导入患者自体的DC细胞中制备成疫苗。DC细胞是体内最强的抗原呈递细胞，能更高效地激活T细胞，效能更高，副作用更低。

数据说话：显著疗效点亮治愈希望

栾主任分享了LK-101在多项临床研究中取得的鼓舞人心的数据：

1.肝癌术后防复发：早期临床研究显示，肝癌患者在接受消融术后联合LK-101治疗，五年复发率显著低于单纯消融组，且试验组五年生存率为100%。

2.晚期黑色素瘤后线治疗：对于已用尽所有标准治疗甚至其他新药的极晚期患者，LK-101仍能取得中位6.7个月的疾病控制时间，部分患者获得长期生存，疗效优于经典药物帕博利珠单抗的历史数据。

3.晚期非小细胞肺癌一线联合治疗：在一线治疗（化疗+PD-1）基础上联合LK-101，疾病控制率（DCR）达100%，肿瘤客观缓解率（ORR）提升至37.5%，远超标准方案的约10%。患者疾病无进展时间已超过标准治疗的7个月，最长者已稳定控制超过15个月。

4.胰腺癌防复发数据亮眼：参考国际同类mRNA疫苗（如BNT122）在胰腺癌术后的小型研究中，50%的患者实现了四年无复发生存，数据极具突破性。

应用指南：哪些患者适合？如何进行治疗？

适应症范围：目前乐城获批的适应症包括肝癌、肺癌（非小细胞）、黑色素瘤、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌等。其他癌种（如胆管癌、肺神经内分泌癌G3级）虽未列明，但经评估也可能适用。

最佳时机：

• 术后防复发：对于高风险（如晚期、恶性度高、有危险病理特征）的术后患者，此时肿瘤负荷最低，是使用疫苗实现“清零”、追求临床治愈的黄金窗口期。
• 晚期联合治疗：建议在常规治疗将肿瘤负荷控制到较低水平后联合使用，以追求更深缓解和更长控制。

治疗流程：

• 制备：需提供肿瘤组织样本（切片或新鲜穿刺组织），进行基因测序与疫苗定制，过程约需2.5个月。期间患者可在本地正常治疗。
• 注射：采用 “4+3”模式。先进行4针基础免疫（每周1针），评估有效后，再进行3针加强免疫（每3周1针）。全程共7针。
• 评估：注射后可进行影像学（CT）和/或T细胞免疫应答检测来评估效果。

癌症疫苗临床研究主要为晚期恶性实体肿瘤（包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、晚期胰腺导管腺癌、卵巢癌、胸膜间皮瘤等）患者可先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。

真实案例与在线答疑：点燃信心之火

栾主任在直播中分享了一个极具代表性的真实病例，生动展示了联合疗法的潜力：

患者是一位88岁高龄的男性，确诊为广泛期小细胞肺癌。在经历一线标准化疗后，疾病仍出现进展，当时国内已无更有效的标准治疗方案。通过前沿医疗渠道，患者首先接受了当时国内尚未上市的新型化疗药物“卢比替定”，病情获得初步控制。

为进一步巩固疗效、追求长期生存，医疗团队为其制定了综合方案：在对主要病灶进行精准放疗后，同步启动了个性化肿瘤疫苗的联合治疗。

治疗后的随访结果令人振奋。PET-CT复查显示，患者全身原有的转移性病灶代谢活性显著降低或消失，达到了医学上的“完全缓解”状态。更为重要的是，高龄老人摆脱了肿瘤相关症状的困扰，生活质量大幅提升，至今保持着良好的状态。这个案例证明，即使对于高龄、难治性的癌症患者，通过精准的联合治疗策略，依然可能获得长期高质量的生存。

在随后的在线答疑环节，栾主任针对直播中收集的数十份患者病例，提供了极具针对性的初步分析：

1.针对多例结直肠癌患者：无论是早期（II/III期）术后存在高复发风险的患者，还是晚期已达到疾病稳定状态的患者，栾主任认为，只要属于疫苗已获批的适应症范围，均适合考虑使用疫苗作为强化治疗。她特别指出，其中几位存在KRAS、TP53等特定基因突变的患者，其肿瘤细胞产生的“新生抗原”可能更典型，理论上疫苗激发特异性免疫应答的效果可能会更优，有望显著降低复发风险或延长疾病稳定期。

2.针对肺癌患者（包括伴有脑转移）：栾主任明确，疫苗与现有的化疗、靶向或免疫治疗方案不存在冲突，且是合理的联合选择。对于一位伴有脑转移的肺癌患者，她特别解释道，被疫苗激活的特异性T细胞具有穿越血脑屏障的潜力，这意味着该疗法不仅针对全身病灶，对脑部转移灶也可能产生治疗和预防作用，这是一个重要优势。

3.针对卵巢癌患者（如3C期未实现R0切除）：栾主任强调，这类患者术后复发风险极高（通常超过70%），常规辅助化疗后仍面临巨大挑战。她强烈建议此类患者将个性化疫苗纳入术后巩固治疗的计划中，作为一种积极主动的防复发干预手段。

4.关于治疗费用与流程：栾主任依据官方公示信息说明，当前该个性化疫苗的治疗费用为15万元/针。完整的疗程采用“4+3”模式，即先进行4针基础免疫，评估有效后，再进行3针加强免疫。总预算约为105万元。治疗启动时需先支付前4针费用（60万元）以启动疫苗制备，后续加强针的费用将在疗效评估确认有效后支付。

关于适应症范围：栾主任也明确指出，目前该疫苗的获批适应症并未覆盖所有癌种。例如，胃癌、前列腺癌、扁桃体癌等暂未列入。她建议这些癌种的患者可以关注后续的临床研究进展与适应症扩展，目前治疗仍需以现有标准方案为主。

总结与展望：癌症治愈之路，已在脚下

栾天燕主任总结道，个性化癌症疫苗代表了肿瘤治疗向“精准、长效、低毒”方向迈进的重要一步。它不仅是治疗工具，更是一种旨在“治愈”的免疫策略。博鳌乐城作为国家级的开放平台，让中国患者能够同步国际，甚至更早地用上这类前沿技术。

随着数据积累和技术迭代，癌症疫苗有望与更多疗法组合，惠及更广泛的患者群体。正如栾主任所言：“癌症没有那么可怕，攻克癌症已经在路上。”这不仅是专家的信心，更是通过科学进步传递给每一位患者的希望之光。

本文为无癌家园原创