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恒瑞医药HRS-4642注射液纳入突破性治疗品种公告要点核心事项
恒瑞医药自主研发的HRS-4642注射液被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。
药物关键信息
药物类型：1类化学创新药，KRAS G12D抑制剂（脂质体剂型）
适应症：联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇，用于KRAS G12D突变的晚期/转移性胰腺癌一线治疗
申请日期：2025年12月24日
竞争格局：国内外尚无同类药物获批上市
研发投入：累计约2.54亿元（未经审计）
2022年全球胰腺癌新发病例51万例，死亡46.7万例，居恶性肿瘤死亡第6位。
风险提示
药品研发存在技术、审批、政策等不确定性风险。
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