山东
山东中医药大学附属眼科医院正在开展“一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性参与者中玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的开放标签、多中心、单臂的II期临床研究”。这项临床研究的研究药物是“重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液”。已获得山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会批准，批件号：HEC-KS-2025008YW。
一、研究药物介绍
重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液（研究代码：IBI302）, 是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的一种双靶向特异性重组全人源融合蛋白。
二、研究设计
本研究采用开放标签、多中心、单臂的临设计究。研究共持续约54周，包括：2周的筛选期和3周的治疗随访期。
三、参加条件
1、参加研究之前必须获得签署的知情同意书；
2、签署知情同意书时年龄≥50岁；
3、继发于nAMD的活动性黄斑中心凹下CNV或累及中心凹的活动性CNV（活动性CNV定义为：OCT上存在视网膜内或视网膜下积液，或者FFA存在荧光渗漏；黄斑中心凹定义为以黄斑凹部为圆心，直径1 mm的圆）；
4、基线时，研究眼BCVA在19~78个ETDRS字母范围内（含两端值）。
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