新药获批！我国首款cAMP偏向型降糖药，其临床数据究竟有多“能打”？

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本土创新里程碑，全球首个偏向型GLP-1来了

撰文：医学界报道组

2026年1月30日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准埃诺格鲁肽注射液（曾用名：伊诺格鲁肽）上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，其独特的偏向型作用机制，是提升临床疗效、改善代谢获益的关键之一，也为我国糖尿病患者带来了精准治疗的新选择。

机制突破：精准调控信号通路，实现长效治疗

与传统非偏向型胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂不同，埃诺格鲁肽的核心优势在于独特的偏向性信号传导机制。该药物能够选择性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin蛋白的募集。在分子层面，传统GLP-1受体激动剂激活受体后，会同时触发G蛋白介导的cAMP通路和β-arrestin介导的受体内吞通路，后者会导致受体脱敏和下调，削弱长期治疗效果。

而埃诺格鲁肽通过偏向性激活设计，可减少受体的内吞与脱敏，使更多受体稳定于细胞表面，维持持续的治疗性信号传导。这种机制上的突破，不仅能增强胰岛素分泌的葡萄糖依赖性，提升降糖疗效，还能减少因受体下调引发的不良反应，为长期用药提供了理论支撑。

临床数据亮眼：52周持续强效降糖，达标率领先

埃诺格鲁肽的获批基于两项关键Ⅲ期临床研究（EECOH-1、EECOH-2）的卓越数据，研究结果分别发表于《自然-通讯》与《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》等国际顶级期刊，充分验证了其在降糖、减重及安全性方面的优势。

在单药治疗研究EECOH-1中，针对经饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，埃诺格鲁肽0.6mg、1.2mg剂量组治疗24周后，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅分别显著优于安慰剂组，其中1.2mg组降幅高达2.43%。更值得关注的是，1.2mg组患者HbA1c<7.0%的达标率达到80.3%，且疗效可稳定持续至52周，呈现出明显的剂量相关性。

在联合治疗研究EECOH-2中，对于二甲双胍治疗应答不佳的患者，埃诺格鲁肽0.6mg、1.2mg剂量组治疗32周后的HbA1c降幅均优于度拉糖肽1.5mg组，其中0.6mg组平均降幅达1.91%，52周时血糖达标率仍显著高于对照组。

除了强效降糖，埃诺格鲁肽还展现出多重代谢获益。临床数据显示，患者在接受治疗后体重呈剂量依赖性下降，同时低密度脂蛋白胆固醇、收缩压等心血管危险因素指标也得到改善，体现出潜在的心血管保护作用。在安全性方面，埃诺格鲁肽的耐受性良好，Ⅰ-Ⅲ期临床试验中未发生重度低血糖事件，最常见的不良事件为轻中度胃肠道反应，且多在剂量递增期出现，持续时间短，患者可耐受，因不良事件停药率较低。

小结

作为中国创新药企自主研发的全球首款偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽的成功获批是我国生物医药产业创新能力提升的重要里程碑。从治疗理念来看，《中国糖尿病防治指南（2024版）》特别提及偏向型GLP-1受体激动剂，认可其在优化疗效、改善耐受性方面的优势。偏向型药物通过精准调控信号通路，实现了“疗效增强、副作用降低”的双重目标，为不同临床需求的患者提供了个体化治疗选择。随着我国创新药研发能力的不断提升，相信未来会有更多本土创新药物涌现，为全球糖尿病防治贡献中国智慧与中国方案。

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责任编辑丨蕾蕾

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