布局全球首款HPV核酸创新药 金城医药参股公司与复星医药达成战略合作

1月28日，山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“金城医药”）参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称“东方略”）与上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）成员企业复星万邦（江苏）医药集团有限公司（以下简称“复星万邦”）达成战略合作。双方就HPV治疗性核酸药物VGX-3100签订CSO、CDMO独家合作协议，复星万邦同意向东方略支付首付款和里程碑累计8亿元，以及两位数的销售收入分成，以此获得VGX-3100在大中华区的独家商业化权益，此次合作标志着东方略在创新药商业化进程中迈出关键一步。

公开信息显示，金城医药2018年通过上海仟德股权投资合伙企业（有限合伙）持有东方略部分股权，深度参与其创新药研发与产业化进程。东方略是一家专注于核酸和抗体创新药开发、解决中国高负担疾病和公共卫生重大需求的生物制药企业，已建立起两大核心技术平台，全球领先DNA治疗性疫苗研发平台以及国内首个IgM抗体预防药物平台，在肿瘤、感染性疾病等领域布局了多款潜在first-in-class产品，此次合作的核心标的VGX-3100，正是东方略管线中的核心重磅品种。

据了解，VGX-3100是全球首款HPV核酸创新药，通过智能递送系统，将靶向HPV-16/18的E6/E7蛋白的DNA质粒，通过电穿孔的方式递送进入到人体细胞内，激活人体细胞免疫和体液免疫，清除已被HPV病毒感染的细胞和HPV病毒，同时实现癌变组织的转归。当前，临床针对此类病变的标准治疗以手术为主，但存在创伤大、易复发、影响生育等诸多痛点，VGX-3100有望填补宫颈癌前病变非手术治疗的全球临床空白，为患者提供兼具安全性、无创性与长效性的治疗新范式。

值得关注的是，VGX-3100目前在中国已进入Ⅲ期临床试验阶段，由中国医学科学院肿瘤医院的吴令英教授牵头，国内22家三甲医院共同开展随机、双盲、安慰剂对照的注册临床研究，现已顺利完成全部患者的入组，研究过程中展现出的良好安全性与突破性治疗潜力，预计将在2026年年中正式揭盲。

VGX-3100如果顺利上市，有望成为全球第一款宫颈癌前病变的核酸创新药，市场潜力巨大。根据弗若斯特·沙利文调研，中国HPV-16/18感染的宫颈癌前病变患者超过700万人，实际就诊患者超过200万。同时，VGX-3100通过激活人体细胞免疫和体液免疫，对HPV感染或癌变的人体多个器官均存在治疗潜力，目前已经获得肛门癌前病变、阴道癌前病变等多个适应症的二期临床批件，并正在计划开发外阴癌前病变、口咽部肿瘤等适应症，为我国宫颈癌综合防控体系的完善提供重要的创新药物支撑。

此次东方略与复星医药的合作，将充分发挥双方资源互补优势，实现互利共赢。东方略相关人士表示，VGX-3100的三期临床研究已顺利完成全部患者入组，正在积极筹备产品注册上市和商业化等相关工作。依托复星医药体系的全链条资源支持，将为产品的本地化生产、商业化推广等提供强大保障，期待通过双方协作，让这款全球首创的HPV治疗创新药早日服务于广大女性患者。

值得一提的是，2025年以来，金城医药持续加码女性健康科技赛道。继2025年5月与Theramex达成战略合作，获得用于绝经后妇女雌激素缺乏症状的激素替代疗法（HRT）药物雌二醇黄体酮软胶囊在中国大陆、中国香港和中国澳门地区的独家商业化权益后，近期双方进一步深化合作，公司再获5款女性健康产品的独家商业化授权，为女性健康科技板块的业务增长注入新动力。

对金城医药而言，通过股权投资卡位核酸药物这一前沿赛道，既分散了自主研发风险，又提前锁定未来重磅产品的潜在收益。随着VGX-3100商业化进程全面启动，金城医药的创新药布局正从“潜伏期”迈入“兑现期”，其在生物医药创新生态中的角色亦将愈发重要，公司创新资产价值有望被重新评估。