河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江昂利康制药股份有限公司的地奈德软膏在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为CTR20260104，首次公示信息日期为2026年1月14日。
该药物剂型为软膏剂，用法用量为4g，分别涂抹于背部皮肤特定区域（总面积800cm²），单次给药，保持药物停留8h。本次试验主要目的为考察空腹单次外用受试制剂与参比制剂地奈德软膏在中国成年健康试验参与者体内的药代动力学特征，评价空腹状态下外用两种制剂的体内暴露；次要目的为评价受试制剂和参比制剂在中国成年健康试验参与者中的安全性。
地奈德软膏为化学药物，适应症为对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒。皮肤病是发生在皮肤和皮肤附属器官疾病的总称，症状多样，如瘙痒、红斑、丘疹等，通过观察症状、皮肤镜等检查诊断。
本次试验主要终点指标包括给药后72h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后72h的Tmax、λz、t1/2、MRT、CL/F、Vd；筛选期到试验结束的不良事件、生命体征和体格检查、实验室检查、12 - 导联ECG、血β - HCG试验（仅适用于育龄期女性）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。
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