创仿双轮驱动 产能全球布局 齐鲁制药引领国产药高质量突围

来源：21世纪经济报道

在“健康中国”战略深入推进、医药产业向创新转型的关键期，国产药企正以科技创新破解“卡脖子”难题，推动中国从医药大国向医药强国跨越。

近日，“国产药高质量发展调研行暨专题研讨会”在济南举办，行业专家、学者及企业代表齐聚齐鲁制药，围绕创新药研发、仿制药提质、产业生态构建等核心议题展开深度探讨。作为深耕医药领域40余年的民族药企标杆，齐鲁制药以“创仿并重”战略为核心，凭借全球化研发体系与产能布局，在抗肿瘤、抗感染、自身免疫性疾病等关键治疗领域持续突破，为“十五五”期间国产药高质量发展提供了实践样本。

政策产业双轮驱动，国产药进入高质量发展深水区

近年来，医药行业政策密集落地，从药品审评审批制度改革到带量采购常态化，从创新药医保准入到知识产权保护强化，政策体系持续完善，推动行业从“规模扩张”向“质量提升”转型。

数据显示，我国创新药临床试验数量年均增长率超20%，2025年新增上市创新药中，国产占比已提升至45%，一批具有自主知识产权的新药成功出海，打破了外资药在高端市场的垄断格局。

产业端，随着居民健康需求升级、老龄化进程加快，肿瘤、心血管、神经退行性疾病等领域的用药需求持续增长，为国产药提供了广阔市场空间。同时，全球医药产业链重构趋势明显，中国凭借完整的医药工业体系、丰富的临床资源和持续提升的研发实力，正成为全球医药创新的重要增长极。

在此背景下，“创仿并重”成为多数龙头药企的战略选择——通过仿制药保障临床用药可及性，积累研发与资金实力；以创新药突破技术壁垒，抢占高端市场，形成可持续的发展闭环。

作为国产药创新与仿制的“双标杆”，齐鲁制药始终坚持“以临床需求为导向”，构建了覆盖小分子药、生物药、多肽药等多领域的研发体系，研发投入连续多年保持营收占比10%以上，2025年研发投入预计超40亿元。

在创新药领域，齐鲁制药聚焦未被满足的临床需求，搭建了从药物发现、临床前研究到临床试验、商业化生产的全链条创新平台。近期在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上，公司两款自主研发的抗肿瘤创新药最新临床数据亮相，引发行业关注。

其中，新型PARP7口服抑制剂QLS1103是全球首个进入临床阶段的同靶点药物，Ⅰ期临床试验数据显示，其在晚期非小细胞肺癌、乳腺癌患者中安全性和耐受性良好，7例患者达到疾病稳定，部分患者靶病灶缩小幅度达25.0%，为晚期实体瘤治疗提供了新的潜在方案；靶向CCR8的高选择性IgG1抗体注射液QLP2117同样表现亮眼，540mg剂量组客观缓解率达33.3%，疾病控制率77.8%，展现出良好的抗肿瘤疗效。

截至目前，除已上市的艾托组合抗体药物齐倍安、ALK阳性非小细胞肺癌药物伊鲁阿克、迈粒升等3款1类新药，齐鲁制药还有20余个创新药处于Ⅰ-III期临床阶段，形成了“临床前-临床-上市”的梯队化布局。

在仿制药领域，齐鲁制药以“质量等同、疗效一致”为核心，率先通过仿制药一致性评价，累计有219余个品种通过一致性评价，其中68个品种为国内首家获批。公司通过技术攻关，突破了多项仿制药生产的关键技术壁垒，在抗生素、降压药、降糖药等大众用药领域，实现了与原研药的质量和疗效一致，大幅降低了患者用药成本。以某款常用降压药为例，齐鲁制药仿制品种上市后，价格较原研药下降60%以上，年惠及患者超千万人，有效提升了临床用药可及性。

全球化布局提速，构建产业链竞争新优势

面对全球医药市场的竞争与合作，齐鲁制药加速全球化布局，研发端，公司在美国设立3家研发中心，吸纳全球顶尖科研人才，聚焦全球前沿靶点开展创新研究，推动产品同步进入国内外市场；市场端，产品已出口至全球100余个国家和地区，其中，50多个产品出口美国、英国、欧盟、日本、澳大利亚等法规市场国家，30余个在出口国市场占有率第一。

在产业链协同方面，齐鲁制药向上游延伸布局原料药业务，保障关键原料自主供应，降低产业链风险；向下游拓展药品流通与终端服务，构建“生产-流通-终端”一体化的产业生态。同时，公司积极开展产学研合作，与国内外20余家顶尖高校、科研机构建立联合实验室，共同攻克医药领域核心技术难题，加速创新成果转化。

此次专题研讨会上，齐鲁制药相关负责人表示，“十五五”期间，公司将持续深化“创仿并重”战略，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等核心治疗领域，加大创新药研发投入，加速推进新产品上市进度，形成创新药、改良型复杂制剂、仿制药的多样化供应格局，最大可能地覆盖临床需求。同时，将进一步完善全球化产能布局，提升高端制剂和生物药的生产能力，推动更多国产创新药走向全球市场。

行业专家指出，齐鲁制药的发展路径印证了国产药高质量发展的核心逻辑：以仿制药为基石保障民生用药，以创新药为引擎突破技术壁垒，以全球化布局拓展发展空间。随着更多龙头药企加入创新行列，“十五五”期间，国产药将在技术创新、质量标准、产业链协同等方面实现全面提升，为健康中国建设提供更坚实的医药保障，也将在全球医药市场中占据更重要的地位。

未来，在政策支持、市场驱动与企业创新的多重作用下，国产药产业将加速实现从“跟跑”到“并跑”“领跑”的跨越，齐鲁制药等民族药企有望凭借技术硬实力、产业协同力和全球化布局，成为全球医药产业创新发展的重要力量。