北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春金赛药业有限责任公司的GS3-007a干混悬剂单次口服用于成人生长激素缺乏症（AGHD）诊断的多中心、随机、开放、三交叉设计的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255017，首次公示信息日期为2025年12月16日。
该药物剂型为干混悬剂，用法用量为将GS3-007a干混悬剂加水配制成供口服的混悬液，按照0.4 mg/kg，或0.8 mg/kg口服，单次用药。本次试验主要目的为评价GS3-007a干混悬剂不同剂量对AGHD的诊断效能；次要目的包括确定诊断临界值、评价安全性和耐受性、评价药代动力学和药效动力学特征、评价与ITT诊断的一致性。
GS3-007a干混悬剂为化学药物，适应症为成人生长激素缺乏症（AGHD）诊断。AGHD指成人期因各种原因导致生长激素分泌不足，症状有肌肉力量下降、脂肪增加、精力减退等。诊断需结合生长激素激发试验、IGF - 1水平检测等。
本次试验主要终点指标包括以GS3-007a干混悬剂0.4 mg/kg，0.8 mg/kg单次激发后的生长激素浓度峰值为检测值，绘制不同剂量下的受试者工作特征曲线，并计算曲线下面积；次要终点指标包括GS3-007a干混悬剂不同剂量下ROC曲线的约登指数、不良事件等安全性指标、药代动力学参数、药效动力学参数、与ITT诊断AGHD的一致率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。
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