华兰生物旗下6批次静注人免疫球蛋白（pH4）获北京药检院予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

12月9日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年11月23日至2025年11月29日，北京市药品检验研究院对6批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发4批次人凝血因子Ⅷ，其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

对3批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对3批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发13批次人血白蛋白，其中Takeda Manufacturing Austria AG获批5批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批5批次；华兰生物工程股份有限公司获批3批次。

共批签发3批次破伤风人免疫球蛋白，其中华兰生物工程股份有限公司获批2批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构静注人免疫球蛋白（pH4）20250806520280808华兰生物工程股份有限公司批签京检20252052予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白（pH4）20250806620280811华兰生物工程股份有限公司批签京检20252053予以签发北京市药品检验研究院人血白蛋白20250808120280812华兰生物工程股份有限公司批签京检20252054予以签发北京市药品检验研究院人血白蛋白20250808220280815华兰生物工程股份有限公司批签京检20252055予以签发北京市药品检验研究院人血白蛋白20250808320280818华兰生物工程股份有限公司批签京检20252056予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白（pH4）20250806420280805华兰生物工程股份有限公司批签京检20252060予以签发北京市药品检验研究院人纤维蛋白原20250803020280812华兰生物工程股份有限公司批签京检20252067予以签发北京市药品检验研究院人纤维蛋白原20250803120280818华兰生物工程股份有限公司批签京检20252068予以签发北京市药品检验研究院人纤维蛋白原20250803220280824华兰生物工程股份有限公司批签京检20252069予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白（pH4）20250806720280814华兰生物工程股份有限公司批签京检20252066予以签发北京市药品检验研究院人凝血因子Ⅷ20250806420280825华兰生物工程股份有限公司批签京检20252075予以签发北京市药品检验研究院人凝血酶原复合物20250906420280901华兰生物工程股份有限公司批签京检20252076予以签发北京市药品检验研究院人凝血酶原复合物20250806320280826华兰生物工程股份有限公司批签京检20252077予以签发北京市药品检验研究院人凝血酶原复合物20250705220280713华兰生物工程股份有限公司批签京检20252078予以签发北京市药品检验研究院破伤风人免疫球蛋白20250701320280709华兰生物工程股份有限公司批签京检20252079予以签发北京市药品检验研究院人凝血因子Ⅷ20250806320280823华兰生物工程股份有限公司批签京检20252071予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白（pH4）20250806820280817华兰生物工程股份有限公司批签京检20252072予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白（pH4）20250806320280803华兰生物工程股份有限公司批签京检20252073予以签发北京市药品检验研究院人凝血因子Ⅷ20250806520280829华兰生物工程股份有限公司批签京检20252074予以签发北京市药品检验研究院破伤风人免疫球蛋白20250701420280714华兰生物工程股份有限公司批签京检20252082予以签发北京市药品检验研究院

天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数510人，注册资本182745.6666万人民币，实缴资本58091.48万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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