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17.68亿元,BD里程碑付款到账!

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11月30日晚,百利天恒发布公告,子公司SystImmune 已收到由 BMS 支付的 2.5 亿美元里程碑付款(约合人民币17.68亿元,实际到账金额须扣除银行手续费)。

根据合作协议,公司后续还有资格获得最高可达 2.5 亿美元的近期或有付款,以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达 71 亿美元的额外付款。合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件,最终里程碑付款尚存在不确定性。

01.

创下ADC领域对外授权的单药总价纪录

这笔里程碑付款来源于百利天恒与BMS两年前的合作。2023年12月,百利天恒全资子公司SystImmune和BMS宣布就BL-B01D1达成独家许可与合作协议。当时公告显示,BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款,和最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元,创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。

双方会共同承担BL-B01D1的全球开发费用,并分享在美国市场的利润和亏损。SystImmune通过其关联公司保留 BL-B01D1在中国大陆的独家开发和商业化权利,百时美施贵宝将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。在美国和中国大陆以外,SystImmune将从净销售额中收取分级特许权使用费。截至2024年3月7日,公司已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。

iza-bren (BL-B01D1)是全球首创且唯一进入Ⅲ期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC。截至2025年9月,百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中,于中国正在开展10项不同癌种的Ⅲ期临床注册研究(其中7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单),于美国正在和战略合作伙伴BMS共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的II/Ⅲ期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/Ⅲ期临床试验和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/Ⅲ期临床试验,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/Ⅱ期临床试验。

作为全球首创药物,iza-bren研究成果也已在近两年全球学术盛会ASCO、WCLC、ESMO、SABCS 大会陆续报道,并在顶级学术期刊 The Lancet Oncology发表全文,展现出优秀的疗效信号和良好的安全性数据。例如,在今年的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,百利天恒首次公布了iza-bren治疗西方实体瘤患者的临床研究数据,结果显示iza-bren在东西方患者中的疗效高度一致,验证了其具备跨人群、跨瘤种的巨大治疗潜力。

2025年9月30日,关于iza-bren的全球II/Ⅲ期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成,触发合作协议项下第一笔 2.5 亿美元近期或有付款条件,这笔里程碑付款于11月成功到款。

2025年11月21日,iza-bren上市许可申请成功获得国家药监局受理,有望于2026年率先在中国上市。这是iza-bren的首个适应症上市申请成功获得受理,也是全球首个靶向EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物的新药上市申请成功获得受理。目前,百利天恒与BMS合作正在顺利推进。双方在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/Ⅲ 期注册临床试验等3项全球关键注册研究,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床研究。

02.

每天“烧掉”650万,近90项临床试验同步开展

在技术方面,经过多年的技术创新与积累,百利天恒已构建起了具有全球权益和完全自主知识产权的ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台)、创新多特异性抗体药物研发平台(GNC 平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)以及创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台)。 截至2025年年中,该公司累计申请发明专利723项,包括中国的119项、美国的59项、专利合作条约(PCT)下的58项及其他司法权区的487项;累计获得发明专利213项,包括中国的81项、美国的14项及其他司法权区的118项。

基于技术平台,百利天恒已成功研发3个Ⅲ期临床资产(其中2个ADC 药物和1个双抗药物)、12个早期核心临床资产(其中7个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物)以及2个IND 受理阶段资产(其中1个ADC药物、1个ARC药物)和一系列临床前在研创新药资产。百利天恒正在开展近90项临床试验,其中于中国正在开展近80项临床试验,于美国正在开展10项临床试验。

广泛的临床布局让百利天恒花钱如流水,根据2025年第三季度报告,百利天恒前三季度研发投入高达17.72亿元,同比增长90.23%。这意味着百利天恒每天都要“烧掉”约650万元用于研发。

但短期内百利天恒的资金并不会出现太大问题。据百利天恒第三季度报告,其前三季度筹资活动净流入52.26亿元,其中9月完成A股定增募资37.31亿元,参与机构18家,包括工银瑞信和汇添富等,另取得借款22.52亿元。截至第三季度末,百利天恒账上货币资金增至60.86亿元,净资产71.71亿元,较上年末增长84.5%,为公司有史以来最高。若以半年现金消耗约12亿元计,其现金覆盖期可达近3年。

尽管手握数十亿现金,但对于做创新药的企业来说,在产品大规模回血之前,其对资金的需求都是强烈的。在2025年8月份召开的2025年半年度业绩说明会中,董事长朱义也表示:“公司在国内的临床开发能力也得到了验证,美国的临床开发能力已经具备,还需要跑出通量,以及后续全球市场的产品商业化能力还需要时间和资金支持。”

对于接下来的发展,百利天恒也有着清晰的规划,朱义在2025年半年度业绩说明会中透露,“从2025年到2029年,公司的战略和路径已经很清晰,我们的目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC(跨国药企)。”期待在时间和资金的助力下,能够跑出一家诞生于中国四川的MNC。

*封面来源:神笔PRO


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