百济神州，对167家机构说了什么，信息量巨大。。。

来源：市场资讯

（来源：成长企业常识）

后浪森林研究室 | 洛上洲

编辑 | 许佳维

治理优秀的企业总会不断通过沟通来帮助外部及公众来理解企业，进而达成共识。这一方面，比亚迪、汇川技术及百济神州都是典范。

最新的11月，百济神州就帮助公众投资人梳理了过去三个季度以来，做了什么?做得怎么样?下一步想做什么?这些解读和指引无疑价值是极大的。

现金储备已达41亿美元

吴晓滨是百济神州的总裁兼首席运营官，汪来是高级副总裁、全球研发负责人，他们无疑是百济神州最有发言权的决策者之一。

我提炼如下：

强劲的执行力。这是百济神州作为中国本土企业为数不多进入全球化公司、且极具竞争力的有效保证之一。效率来自执行力，这值得所有企业学习。

1，第三季度收入达到14亿美元（注：合约人民币100.77亿元），同比增长41%（注：环比Q2增长6.41%）。Q3产生了超过3.5亿美元自由现金流（注：合约人民币24.8亿元）

最重要的是，百济神州Q3季度末现金储备已达41亿美元，这比Q2增加了13亿美元，这极大夯实了资产负债表。

2，核心产品百悦泽Q3达到了51%高速增长，这使该季度的全球收入首次突破10亿美元大关（注：百悦泽2025年前三季度总收入27.9亿美元，合约人民币199.5亿元，接近200亿大关。）。现在百悦泽稳居美国市场领导产品，且已成为全球排名第一的BTK抑制剂。

次于百悦泽的全球第二、第三产品分别是，艾伯维/强生原研的第一代BTK抑制剂伊布替尼（Imbruvica）和阿斯利康的阿可替尼（Calquence），伊布替尼Q3销售收入为7.06亿美元。

第三季度，毛利率从去年约83%提升至86%，经营费用增长11%，达11亿美元。净利润达1.25亿美元。

百济神州针对Q1、Q2、Q3趋势，对2025年全年形势进行了预测及指引，全年总收入51亿至53亿美元；毛利率指引80%至90%中高位区间维持不变，经营费用指引更新为41亿至43亿美元；全年实现正GAAP经营利润及自由现金流为正。

注意百悦泽后的第二个重磅“索托克拉”

百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获得了FDA突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。

吴晓滨使用了“该分子的整体数据令人振奋”来概括对这个产品的评价及期待。他认为，百济神州作为唯一在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域拥有三个完全自主研发且具有潜在同类最佳产品的公司，“在业内独树一帜。”

索托克拉是一款强效、高选择性BCL-2抑制剂，旨在产生更深、更持久的靶点抑制。2025年4月，索托克拉片上市申请获得国家药监局（CDE）受理并被纳入优先审评，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。最近，美国FDA授予其突破性疗法认定，用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）治疗。

百济神州另已启动一项全球“泽布替尼+索托克拉”固定疗程方案为初治CLL的最佳口服固定疗程治疗方案的3期试验‌。另外，还计划2026年针对多发性骨髓瘤启动一项3期试验，探索包含索托克拉的三药联合治疗‌。

全球仅有艾伯维/罗氏的维奈克拉（Venetoclax）BCL-2抑制剂上市，2024年销售额为25亿美元，国内多家制药企业布局了BCL-2抑制剂，包括：‌亚盛医药的力胜克拉片（APG-2575片）、‌诺诚健华的ICP-248及正大天晴、复星医药和麓鹏制药已加入竞争行列。

索托克拉作为泽布替尼后的又一款血液肿瘤自研产品，之外百济神州在BCL-2抑制剂还布局了BGB-21447。

完成概念验证的四个新药

百济神州表示，公司已在实体瘤方向已经完成了几个创新药物项目的概念验证，包括CDK4抑制剂、B7-H4 ADC、PRMT5抑制剂和GPC3-41BB双特异性抗体。

CDK4，百济神州计划2026年上半年启动一项1L BC的3期试验。不过，鉴于竞争的演变，它已降低二线针对CDK4/6抑制剂治疗后阶段的3期开发的优先级。

百济神州决定推迟披露CDK4后线治疗数据，因为该数据涉及一线治疗的剂量选择。

B7H4-ADC已完成剂量递增阶段，目前正开展剂量优化研究，因为百济神州在妇科和三阴性乳腺癌中观察到了特别令人鼓舞的疗效。

PRMT5抑制剂具有潜在同类最佳特征，包括疗效、选择性和脑渗透性。基于新的1期数据，百济正在加速推进一线肺癌和一线胰腺癌试验。

百济用“带来了意外之喜”描述了GPC3-4-1BB双抗，原因是其在单药治疗的HCC肿瘤患者的首次人体试验中看到了“非常令人兴奋的信号。”

另外，百济继续执行并优先推进最具潜力的项目，还有CEA-ADC、EGFR-cMET-cMET三抗及FGFR2b ADC项目，主管全球研发的高级副总裁汪来使用了“令人鼓舞的早期信号。”

百济在通过1期剂量递增研究之后，持续推进的项目有CDK2抑制剂、EGFR-CDAC和泛KRAS抑制剂项目。

百济唯一调整的两个项目是B7H3-ADC和IL-15前体药物，他们没有讲明原因，只称“基于现有数据及更广泛的竞争格局。”大概率是临床数据不达预期。

Q&A及讨论

Q：公司把FGFR2b ADC列为具有前景产品，而安进的FGFR2b单抗刚刚宣布失败了，FGFR2b ADC有哪些改进？

A：FGFR2b ADC自2024年12月进入临床来，至今没有一例眼毒性事件。安进于近期宣布其FGFR2b单抗的第二项3期临床被停止了，意味着该产品正式终止，FGFR2b靶点将无单抗类竞品，竞争格局进一步改善，FGFR2b ADC有可能成为FGFR2b类别同类首创。

Q：把EGFR-cMET-cMET三抗列为具有前景产品，目前开发进展？

A：该产品初期临床采用静脉给药，现调整为皮下注射；参考强生同类分子改用皮下后安全性显著提升的经验，预期剂量递增阶段将顺利完成，最快于2026年下半年首次披露临床数据。

Q：百时美施贵宝在WCLC公布了PRMT5在非小细胞肺癌（NSCLC）的数据，与公司的PRMT5产品如何比较？

A：PRMT5抑制剂今年1月才启动临床，目前尚处早期，需更长时间观察疗效。

Q：三个血液瘤产品都在120亿美金的市场，三个产品都是同类最佳（BIC）的定位，公司对BCL2和BTK CDAC的预期？

A：对于现有的固定疗程方案：

1. 维奈克拉+奥妥珠单抗（VO）疗法使用不方便，需要频繁住院，使用主要集中在大的血液中心，专科中心使用很麻烦；

2. 伊布替尼+维奈克拉（IV）方案在美国未获得批准，虽然欧洲获批了但是市占率很低，并且不再增长；

3. 阿可替尼+维奈克拉（AV）方案疗效差强人意。

综合来看，1L CLL患者将仍以持续接受BTK单药治疗为最优选择，高危患者仍将继续依赖BTK单药，而固定疗法效果仍需要更长的随访时间且主要用在年轻、低风险患者。

对于BCL2抑制剂，维奈克拉当年因和BTK抑制剂的研发处于同一时间，而维奈克拉本身有安全性风险，因死亡事件而导致研发策略缩窄。但百济神州BCL2抑制剂比维奈克拉效力更强、安全性更好。

公司预期其不仅可快速替代维奈克拉现有份额，还将潜在拓展整体市场空间。BGB-16673是临床进展最快的BTK 降解剂，已启动与匹妥布替尼的头对头3期试验。

Q：公司对国内资产的BD计划？

A：公司夯实了资产负债表，季度末现金储备为41亿美元。公司对国内优质资产持开放态度，持续保持关注。

即，有钱，不慌！很有底气。