FDA新批准减肥神器：改变美国人的瘦身之路！

小型可穿戴贴片可以持续扫描您的血液并将血糖数据传输到您的智能手机，即将无处不在。

曾经是糖尿病患者的专属领域，血糖监测仪正日益成为一种健康追踪配件，与苹果手表或Oura Ring的功能相差无几。周三，美国食品和药物管理局批准了初创公司Signos的一种血糖监测系统，用于体重管理——这是该技术首次用于体重管理，代表了数字健康领域日益增长的一个角落。

“每个人都应有机会获得帮助他们过上更健康、更长寿、更充实生活的见解，”Signos首席执行官Sharam Fouladgar-Mercer在新闻稿中表示。“Signos不仅仅是关于数据；它是关于以一种前所未有的方式帮助人们掌控自己的健康和体重管理。”

Signos设计了一款应用程序，根据个人需求设定血糖范围目标，并随着时间的推移进行调整，鼓励用户选择健康的生活方式来达成这些目标。该应用程序与Dexcom生产的Stelo连续血糖监测（CGM）传感器贴片配对，后者的设备已经在柜台以每月约100美元的价格出售。

“这是美国食品药品监督管理局首次批准的非药物、非手术干预的体重管理系统，”Fouladgar-Mercer对Stat News说道。

FDA的批准过程既昂贵又耗时，但获得批准后，Signos的订阅可以通过健康储蓄账户（HSA）和灵活支出账户（FSA）进行支付，并且未来可能会被保险报销。Signos的计划售价为129美元，持续六个月，其中包括葡萄糖传感器和使用其应用程序的权限，该应用程序将实时血糖数据转换为健康见解和建议。

该公司现在可以自豪地说自己是“全球首个也是唯一一个获得FDA批准的体重管理和健康应用程序及连续血糖监测（CGM）系统”，这可能会让它在即将到来的竞争激烈的市场中走得更远。就像现在的所有技术一样，Signos利用人工智能根据记录的数据提供个性化建议。用户还可以在应用程序中跟踪他们的饮食和锻炼，将这些数据与葡萄糖监测结合，帮助他们调整自己的行为和饮食。

Fouladgar-Mercer认为，接受减重手术的患者和一些使用GLP-1类药物减肥的人会希望通过Signos应用获得额外的见解。该应用还为寻求新方法以成功实现体重管理目标的人提供了一条非药物替代路径，并可能为那些希望通过行为改变来维持效果的前GLP-1用户提供一个替代选择。

MAHA运动的一部分

把自己的血糖水平量化并不是每个人都喜欢的事，但这是特朗普政府的一个重要健康目标。卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）正在推动健康追踪设备，作为“让美国再次健康”运动的一部分，该运动追求不同的健康目标——从监管超加工食品到调查经过充分研究的疫苗（在此过程中对拯救生命的疫苗产生怀疑）。

“这是一种让人们掌控自己健康的方式。他们可以承担责任，”肯尼迪在最近的众议院健康小组委员会听证会上说。“他们可以看到，正如大家所知道的，食物对他们的葡萄糖水平、心率以及其他一些指标的影响。他们可以开始对自己的饮食、运动和生活方式做出更好的判断。”

除了RFK Jr.，美国政府准备在政府中引入一个重要的血糖监测工具。今年六月，特朗普更换了之前的外科医生提名人，选择了凯西·米恩斯博士，她是一位健康产业的知名人士，联合创办了一家名为Levels的血糖监测初创公司。与Signos相似，该公司通过订阅方式提供应用程序的访问权限，将定制软件与Dexcom生产的现成血糖监测器结合。与Signos不同，Levels并未获得FDA批准用于体重管理，而是以促进整体健康为目标进行市场推广。

肯尼迪对减肥药持怀疑态度，他提倡通过饮食和行为改变来逆转美国最令人担忧的健康趋势，而不是依赖GLP-1s。“我们认为可穿戴设备是MAHA议程的关键，目标是让美国再次健康，”他说。“我的愿景是四年内每个美国人都能佩戴可穿戴设备。”