来源:滚动播报
(来源:中国食品药品网)
中国食品药品网讯 11月17日,在天津市政府新闻办召开的“十四五”规划系列主题新闻发布会天津市市场监管委专场,天津市药监局党组书记、局长刘桂林介绍,“十四五”期间,全市药监系统紧扣天津高质量发展“十项行动”,顺应生物医药产业发展规律,以全链条支持、全周期服务为抓手,在创新生态、产业生态、安全生态塑造上取得丰硕成果。
创新生态——研发驱动,孵育转化提速增效
创新药物孵育转化实现新突破,联合12部门出台创新药支持措施,发布全国首个药物研发研究质量管理指南,建立创新药项目库和全程陪跑机制。改革试点先行先试,药品补充申请审评审批优化、生物制品跨境分段生产两项重大改革落地,国内首款原研细胞治疗药品等8个创新药获批上市,3个生物制品实现分段生产。
高端医疗器械创新引领打开新局面,搭建高端医疗器械创新转化产业化公共平台,建立天津高端医疗器械创新研究院,连续举办全国医疗器械创新生态大会,吸引130余家企业落户,10个创新医疗器械获批,二类医疗器械新增数量同比增长179%。
产业生态——协同发展,集群效应不断凸显
中药传承创新振兴迈出新步伐,联合9部门共建中药传承创新转化公共服务平台,支持4个中药大品种二次开发,2个中药新药获批,20个医疗机构中药制剂完成注册备案;牵头九省市共建454个中药配方颗粒质量标准,更好满足临床用药需求。
津沽美业共享提升取得新成效,筹建研发创新转化公共服务平台,打造“渤海美湾”产业集群;推进个性化服务及进口多色号多香型产品简化备案试点,3款化妆品新原料入选国家首批创新服务品种,数量居全国首位。
安全生态——科技赋能,监管效能全面提升
追溯体系全国领先,率先建成疫苗追溯监管平台和医疗器械唯一标识可追溯系统,高质量建成特药追溯体系。
智慧监管成效突出,中药生产智慧监管获批国家试点,4个智慧监管项目入选国家药监局典型案例,以科技赋能筑牢安全防线。
下一步,天津市药监局将深入贯彻党的二十届四中全会精神,落实相关工作部署,持续保障药品高水平安全,推动医药产业高质量发展,切实增进人民健康福祉。(杨菲)
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(责任编辑:郭肖)
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