天津“十四五”药监工作成效显著一体塑造“三大生态”赋能医药产业高质量发展

来源：滚动播报

（来源：中国食品药品网）

　　中国食品药品网讯 11月17日，在天津市政府新闻办召开的“十四五”规划系列主题新闻发布会天津市市场监管委专场，天津市药监局党组书记、局长刘桂林介绍，“十四五”期间，全市药监系统紧扣天津高质量发展“十项行动”，顺应生物医药产业发展规律，以全链条支持、全周期服务为抓手，在创新生态、产业生态、安全生态塑造上取得丰硕成果。

创新生态——研发驱动，孵育转化提速增效

　　创新药物孵育转化实现新突破，联合12部门出台创新药支持措施，发布全国首个药物研发研究质量管理指南，建立创新药项目库和全程陪跑机制。改革试点先行先试，药品补充申请审评审批优化、生物制品跨境分段生产两项重大改革落地，国内首款原研细胞治疗药品等8个创新药获批上市，3个生物制品实现分段生产。

　　高端医疗器械创新引领打开新局面，搭建高端医疗器械创新转化产业化公共平台，建立天津高端医疗器械创新研究院，连续举办全国医疗器械创新生态大会，吸引130余家企业落户，10个创新医疗器械获批，二类医疗器械新增数量同比增长179%。

产业生态——协同发展，集群效应不断凸显

　　中药传承创新振兴迈出新步伐，联合9部门共建中药传承创新转化公共服务平台，支持4个中药大品种二次开发，2个中药新药获批，20个医疗机构中药制剂完成注册备案；牵头九省市共建454个中药配方颗粒质量标准，更好满足临床用药需求。

　　津沽美业共享提升取得新成效，筹建研发创新转化公共服务平台，打造“渤海美湾”产业集群；推进个性化服务及进口多色号多香型产品简化备案试点，3款化妆品新原料入选国家首批创新服务品种，数量居全国首位。

安全生态——科技赋能，监管效能全面提升

　　追溯体系全国领先，率先建成疫苗追溯监管平台和医疗器械唯一标识可追溯系统，高质量建成特药追溯体系。

　　智慧监管成效突出，中药生产智慧监管获批国家试点，4个智慧监管项目入选国家药监局典型案例，以科技赋能筑牢安全防线。

　　下一步，天津市药监局将深入贯彻党的二十届四中全会精神，落实相关工作部署，持续保障药品高水平安全，推动医药产业高质量发展，切实增进人民健康福祉。（杨菲）

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