炸了！国内首款侵入式脑机接口获批，7家潜力公司已就位

最近脑机接口圈是真炸了个大消息——上海阶梯医疗搞的“植入式无线脑机接口系统”，刚被国家药监局塞进了“优先审评审批”通道。这可不是普通的技术备案啊，作为国内头一款侵入式脑机接口系统，它算是真真正正往临床落地迈了实质性一步。消息一出来，资本市场立马有反应，当天脑机接口板块就动了，不少投资者才琢磨过来：原来这玩意儿不是科幻片里的噱头，要真落地了？

其实这步进展，早有苗头。脑机接口这两年一直是政策的“香饽饽”，“十五五”规划里直接把它跟量子科技、空天技术、氢能并列，明着说要“提前布局未来产业”。再看产业链，也在悄悄在成熟：上游的核心芯片、高精度电极材料，中游的脑电信号采集和算法处理，下游从肢体康复、精神疾病干预，到消费级的冥想助眠产品，一整套链路已经慢慢搭起来了。

不光政策和产业链在动，全球玩家也没闲着。美国在半侵入式领域跑得最快，马斯克的Neuralink虽然争议一大堆，但已经启动人体试验了；国内也没掉队，瑞神安的植入式闭环神经刺激器，早就针对帕金森、癫痫做注册临床了。至于更安全、适合大规模推的非侵入式设备——就是大家常见的头戴式EEG——国内更是一片热闹，百花齐放的架势。

市场规模也能撑住这热度：2024年我国脑机接口市场规模已经有32亿，预计2028年直接翻倍，快摸到61.4亿；全球更夸张，2034年可能冲124亿美元，年均增速超17%。这可不是炒概念，是真有一批企业在实打实砸钱做落地的事。

聊到具体企业，这7家的打法还真不一样，而且都踩在了点上：

盈趣科技算非侵入式里的“老玩家”，早早就跟加拿大InteraXon合作，头戴式脑电波产品都在北美卖开了。北向资金连续三个季度加仓，持股超500万股，显然是盯上它的先发优势和海外落地能力。

伟思医疗是靠“硬实力”吃饭的，手里攥着数十项脑机相关专利，生物反馈类产品覆盖了康复、精神科好几个核心场景，今年前三季度净利润直接涨了30%多，技术和业绩都跟上了。

翔宇医疗在做“量产前的冲刺”，现在推进着十余款脑机电产品，其中部分设备预计2025年下半年就能拿医疗器械注册证，离临床用起来就差最后一步。

麦澜德走的是“协同路”，把自家的手部康复机器人和主流脑机设备打通了，脑电信号能直接联动机械康复，这套方案已经在临床上用了挺久。

最让人意外的是“跨界玩家”泰和科技——主业是做水处理剂的，居然悄悄搞起了脑波反馈装置，现在两款产品都进样机测试了，算不算潜力股？

创新医疗的布局最“深”，直接参股博灵脑机拿了40%股份，背后还绑着浙大、华西医院的顶级科研和临床资源。最近QFII资金集体往里冲，高盛、法国巴黎银行都在加仓，说白了就是看中它背后的医疗资源壁垒。

爱朋医疗也没闲着，虽然靠无痛分娩设备起家，但它参股的瑞神安，已经明确扎进了植入式脑机治疗赛道——这可是它布局高壁垒医疗端的核心抓手。

这几家公司，有的死磕医疗赛道求“稳”，有的试水消费端求“快”，还有的跨界布局求“新”，打法虽然杂，但都踩中了脑机接口从技术到落地的节奏。这算不算行业的“风暴前夜”？依我看啊，现在信号已经很明确了——脑机接口不再是停留在科幻里的概念，而是从“单点技术突破”慢慢走向“全产业链协同”，离真正落地越来越近了，这波热度不是虚的，是真真切切在往实处走。