速递丨针对难治性高血压，阿斯利康小分子新药3期临床结果公布

11月11日，阿斯利康宣布，Bax24 3期试验的阳性完整结果显示，与安慰剂相比，baxdrostat在12周时使24小时平均收缩压（SBP）实现具有统计学和临床意义的显著降低。难治性高血压（rHTN）患者在标准治疗的基础上接受baxdrostat 2mg或安慰剂治疗，疗效在24小时的周期内均有体现，包括高血压患者心血管事件风险较高的清晨时段。

Baxdrostat在Bax24 3期试验中达到主要终点，在难治性高血压患者中显示出具有临床意义且持续的降压效果。第12周时，安慰剂校正后的24小时动态平均收缩压降幅为14.0 mmHg。该产品总体耐受性良好，安全性特征与BaxHTN试验一致。

Baxdrostat在多个关键次要终点上也显示出具有统计学和临床意义的显著降低，包括夜间动态平均收缩压（安慰剂校正后降低13.9 mmHg）和坐位收缩压（安慰剂校正后降低10.3 mmHg），与BaxHTN试验的数据一致。接受Baxdrostat治疗的患者（71%）24小时平均收缩压＜130mmHg的比例显著高于接受安慰剂治疗的患者（17%）。

Bax24 3期研究结果意味着，血压最难控制的高血压患者在接受baxdrostat治疗后，24小时收缩压经安慰剂校正后降低了14mmHg，这一结果具有显著的临床意义。此外，逾70%接受该药治疗的患者血压在24小时内持续达到指南推荐的目标。

阿斯利康新闻稿表示，该研究数据充分证明了baxdrostat凭借其长效半衰期和对醛固酮合成酶的高度选择性抑制，可显著改善难治性高血压患者24小时血压和夜间血压。夜间血压升高的患者更容易发生心肌梗死、卒中等心血管事件。

据世界卫生组织（WHO）2025年最新研究显示，全球有14亿高血压患者。难控制高血压指接受两种及以上降压药物治疗后血压仍持续升高。24小时持续的血压控制是难控制高血压患者重要的临床结局之一。多项研究表明，相较诊室血压，24小时血压能更有效地预测心血管事件。24小时平均收缩压每升高9.5 mmHg，全因死亡风险将增加30%。

Bax24试验的数据将与全球各地的监管机构共享。

Baxdrostat是一种高选择性、强效口服小分子药物，通过特异性抑制醛固酮合成来降低血压，醛固酮是导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的关键激素。目前，该药正作为单药疗法治疗高血压和原发性醛固酮增多症，与达格列净联用治疗慢性肾脏病以及高危患者心力衰竭的预防接受评估。

参考资料：
[1]Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低，安慰剂校正后降幅达14.0 mmHg. From https://www.prnasia.com/story/511310-1.shtml

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