第八届进博会期间,拜耳艾力雅® 8mg(阿柏西普8mg)全国上市媒体发布会举行,该产品于今年5月经国家药品监督管理局批准,主要用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),在初始3个月,连续每月注射一次,然后根据医生对视力/或解剖学结果的判断,治疗间隔可延长至每4个月一次。该药为中国nAMD患者提了疗效更强劲,治疗间隔更长的创新治疗方案。
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与会嘉宾共同见证艾力雅® 8mg的正式上市
新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是一种进展性眼病,以黄斑区异常新生血管生长和渗漏为特征,也是导致老年人不可逆视力损伤和失明的主要原因。近年来,nAMD疾病负担持续加重,中国患病人数预计将从2020年的450万增长至2050年的880万。若未及时干预,约75.7%的患者在3年内会发展为法定盲,严重影响个人生活质量。国家卫生健康委员会在《“十四五”全国眼健康规划》中已将眼底病列为防治重点,特别强调老年人群的早期筛查与长期管理。
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拜耳集团处方药事业部副总裁、中国眼科业务总经理陈白平致开幕词
拜耳集团处方药事业部副总裁、中国眼科业务总经理陈白平表示:“艾力雅® 2mg自2018年进入中国以来,已成为糖尿病黄斑水肿(DME)和nAMD一线治疗方案的经典选择。如今,艾力雅® 8mg实现剂量与工艺的双重升级,这一进步为临床医生与患者提供了更灵活的治疗选择。”
徐州市第一人民医院李甦雁教授指出:“眼内注射抗VEGF药物是nAMD标准的一线疗法。但临床实践与治疗目标间仍存差距:其一,治疗强度不足导致积液消退慢,影响早期视力提升;其二,药效维持短、注射频繁,制约了长期依从性与疗效。因此,我们亟需更强效、持久且灵活的治疗方案。”
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徐州市第一人民医院李甦雁教授
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院刘卫教授介绍,“阿柏西普是一种全人源化融合蛋白,与单抗类药物相比,它对VEGF家族靶点的抑制更为全面,作用更广泛。更重要的是,相较于其他融合蛋白类药物,阿柏西普8mg浓度更高,一次注射进入的分子数量更高,因此对VEGF抑制更加强效、更加持久。”
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复旦大学附属眼耳鼻喉科医院刘卫教授
艾力雅® 8mg的临床价值在关键性Ⅲ期PULSAR研究中得到充分验证。初始3个月每月注射治疗后,艾力雅® 8mg每12周或16周给药一次,在视力改善方面与2mg每8周给药效果相当,且治疗间隔更长、注射次数更少。至96周时,艾力雅® 8mg组仅需注射8.2次,较2mg组减少4次,真正实现两年全程医保覆盖。
此外,在3针负荷治疗阶段,艾力雅® 8mg较2mg能更快、更有效地消退积液,有助于最大程度降低注射频率,显著减轻患者因频繁就医带来的经济、时间和心理负担,使nAMD的长期高效管理成为可能。据悉,艾力雅® 8mg目前已在国内多个省市陆续完成首批患者注射。
采写:南都N视频记者 曾文琼
实习生:陈金意
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