【宽街·招募】前列腺炎患者招募

项目简介

首都医科大学附属北京中医医院正在开展一项复方金钱草颗粒治疗Ⅲ型前列腺炎（湿热下注证）的临床探索性研究。本研究的目的是在真实世界中初步观察复方金钱草颗粒治疗III型前列腺炎（湿热下注证）的有效性与安全性，并初步探索其可能的作用机制。

复方金钱草颗粒组方来源于广西壮族民间验方，在临床上广泛应用于泌尿系结石及尿路感染的治疗。本品具有清热利湿、通淋的功效，适用于III型前列腺炎（湿热下注证）。

本临床探索性研究方案得到首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会审核批准，您的权益在法规允许的范围内将得到全面保护。

招募条件

①符合III型前列腺炎的诊断（III型前列腺炎主要表现为前列腺区域疼痛、排尿功能障碍）；

②中医辨证为湿热下注证（除前列腺区域疼痛、排尿功能障碍外，兼见尿液黄浊、尿道滴白、阴囊潮湿等症状）；

③18岁≤年龄≤45岁，男性；

④10分≤国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）评分≤29分（前列腺炎严重程度属于轻度及中度）；

⑤自愿签署知情同意书者。

但不适于以下人群：

①非前列腺炎所致骨盆区域疼痛、排尿异常患者，如尿路感染、前列腺增生、泌尿系结石、尿道狭窄、前列腺肿瘤等疾病；

②合并严重原发性疾病的患者，包括但不限于严重腹泻、未控制的心脑血管疾病（如不稳定性心绞痛、严重心律失常、急性脑卒中等）、失代偿性肝病（ALT/AST＞1.5倍正常上限）、严重肾功能不全（血肌酐＞正常上限）、未控制的恶性肿瘤、活动性免疫系统疾病、血液系统疾病（如重度贫血、凝血障碍）及其他观察者认为可能影响观察安全性的疾病；

③过敏体质、对本品成分有过敏史（可表现为皮疹、发热、呼吸困难甚至过敏性休克）以及不能耐受药物者；

④患有严重精神疾病者者（重度抑郁症、精神分裂症等）；

⑤近1年有生育计划的患者；

⑥近2周内使用过治疗III型前列腺炎的药物或其他相关治疗者；

⑦近一个月内参加过药物临床研究者；

⑧研究者认为不适宜参加临床研究者。

重点提示

本研究项目组将向您提供：

①6周复方金钱草颗粒；

②相关检查（前列腺液常规、前列腺液培养、男性泌尿生殖系统超声、尿常规、尿细菌培养、血常规、肝肾功能、心电图）；

③一定的交通补助。

如果您对该研究有兴趣，您可以通过以下方式咨询。

科室：首都医科大学附属北京中医医院男科

联系地址：北京市东城区美术馆后街23号

联系医生：曾医生

联系电话：010-87906045

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编辑：宣传处

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