国内首个！海盐“救命核药”预计2026年投产

潮新闻 记者 许钟予 共享联盟·海盐 刘建东 朱敏露 郭律显

11月5日，全球核药龙头企业诺华公司带来重磅消息：其放射配体疗法药物派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两个适应症已同步获得国家药品监督管理局批准，为晚期前列腺癌治疗领域投下一缕曙光。据了解，派威妥是中国首个且目前唯一获批的放射配体疗法药物，预计在2026年将在海盐实现本土化生产。

什么是放射配体疗法？简单来说，这是一种将放射性核素与能够精准识别肿瘤的特定配体相结合的创新治疗方式。就像为抗癌药物装上“导航系统”，能够精准锁定肿瘤细胞，在有效清除病灶的同时，最大限度减少对正常组织的损伤。派威妥正是基于这一先进机制，为晚期前列腺癌患者开辟了一条能够延长生命并提升生活质量的全新治疗路径。

浙江省核医学诊治中心主任李林法告诉记者，前列腺癌是临床常见的高发肿瘤，而晚期阶段的治疗选择却相对有限。“派威妥的成功获批，填补了国内相关治疗领域的空白，为前列腺癌患者带来了全新的‘精准靶向’选择，并可实现‘诊治一体化’。”李林法表示，作为国内首个获批的放射配体疗法药物，它不仅推动了精准核医学在临床的应用，也为后续更多同类药物的研发与引进树立了示范。

创新药物的落地，离不开完善的产业链支撑。由于放射配体疗法使用的治疗性放射性同位素半衰期很短，从生产制备到患者用药，每个环节都需要精确把控，这对生产、配送全链条提出了极高要求。2024年底，秦山核电依托全国仅有的两台商用重水堆，成功实现了关键核素镥-177的辐照生产。截至今年6月，经过三批次严格的辐照提纯与试用验证，秦山核电生产的镥-177已正式供应市场，年辐照产能超万居里，可完全满足全国市场需求。

“以镥-177为代表的治疗核素，是21世纪精准医学最重要的成功案例之一。”中华医学会核医学分会主委黄钢表示。随着新靶点、新探针的研发不断加速，镥-177标记药物在乳腺癌、肺癌、胰腺癌等更多领域的应用前景令人期待。

从原料供应到终端生产，创新药物的本土化进程正在加速。目前，落地于海盐核技术应用（同位素）产业园的诺华中国放射性药品生产项目正稳步推进。这个预计总投资6亿元的项目，自去年7月动工以来，已于今年10月顺利完成主体结构竣工，预计2026年底前正式投产。未来，这座生产基地将具备规模化生产创新放射配体疗法药物的能力，不仅极大提升对中国患者临床需求的响应速度，也将显著增强诺华的全球产能。“作为该创新疗法领域的全球领导者，我们将与中国医疗体系及产业各方积极合作，加速推动放射配体疗法在中国的标准化临床应用和普及。”诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示。

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