湖北
11月1日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意B7H3/PSMA双抗ADC GenSci143开展晚期实体瘤临床试验。
GenSci143 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1 类药物，拟用于前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。作为一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC），GenSci143具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用，能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药，从而覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效。
2025年8月，GenSci143拟用于晚期实体瘤的临床试验申请在中国境内获得国家药品监督管理局受理。
B7-H3是一种免疫检查点分子，当其在肿瘤中过表达时，会促进免疫逃逸和 肿瘤进展。PSMA是一种在前列腺癌中高度表达的前列腺特异性膜糖蛋白，其支 持肿瘤生长和血管生成。在约97%的前列腺癌患者中，B7-H3 或 PSMA 均呈现高表达。全球或中国范围内尚无B7-H3×PSMA双靶点ADC药物获批，GenSci143有望为多种 B7-H3 和/或 PSMA 表达的实体瘤提供新的治疗方向，更好地解决未被满足的临床需求。
文章来源：公司公告
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