不同级别的洁净室对空气洁净度、温湿度、气流组织等参数有严格标准,具体如下:
洁净度分级标准
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洁净室根据用途和工艺要求分为不同级别,例如:
百级洁净室:每立方米空气中≥0.5微米的颗粒物不超过3520个,温度控制在22℃±2℃,湿度控制在55%±5%。
万级洁净室:每立方米≥0.5微米的颗粒物控制在35000粒以内,温度波动需小于±1℃。
医疗器械生产区:与人体损伤表面接触的器械加工环节需万级或更高洁净度,直接接触血液的环节需万级局部百级环境。
关键参数控制
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气流组织设计:需通过CFD模拟优化气流流向,避免死角。例如某食品厂因回风口位置不当导致中央区域微生物超标。
温湿度管理:采用恒温恒湿机组+高效过滤系统,确保全年温度波动控制在±1℃内。
微生物控制:高风险区域(如手术室)需手术区细菌数≤0.2cfu/(30min·直径9cm平皿),周边区≤0.4cfu/(30min·直径9cm平皿)。
实施建议
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装修前需明确用途并委托专业机构评估洁净等级,采用“高效过滤+气流优化+温湿度控制”组合方案,并定期监测环境指标。
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