疾病控制率60%！Moderna公布黑色素瘤疫苗mRNA-4359最新临床结果

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关键要点

• mRNA-4359 联合 pembrolizumab 在 PD-L1 阳性黑色素瘤患者中实现了24% 的 ORR 和 67% 的有效率。

• 该研究涉及 29 名患者，均曾接受过检查点抑制剂治疗，疾病控制率为60%。

一项 1/2 期研究 (NCT05533697) 显示，癌症抗原疗法 mRNA-4359 与 pembrolizumab (Keytruda) 联合使用对黑色素瘤患者产生了积极的治疗反应。

该药物组合在 PD-L1 阳性患者中实现了 24% 的总体客观缓解率 (ORR) 和 67% 的疗效提高。

该研究纳入了29名患者，所有患者均接受过至少一线检查点抑制剂治疗。mRNA-4359以400µg或1000µg的剂量肌肉注射，每3周一次，最多注射9次。患者的疾病控制率也达到了60%，这意味着每10名接受治疗的患者中，有6名在治疗后达到肿瘤缓解或病情稳定。

该试验预计于2032年2月完成。

Moderna 公司开发、治疗和肿瘤学负责人Kyle Holen 医学博士在一份新闻稿中表示：“尽管尚处于早期阶段，但目前 mRNA-4359 在高度（检查点抑制剂）难治性转移性黑色素瘤患者中的数据在该领域是独一无二的，并且为未来的开发方案带来了巨大的希望。我们对其有望满足众多患者尚未满足的巨大需求感到鼓舞。”

“其他检查点抑制剂可以恢复非特异性 T 细胞活性，而 mRNA-4359 则编码两条关键的免疫逃逸途径，帮助生成新的靶向 T 细胞。这可以为先前疗法未取得成功的患者带来更广泛、更持久的免疫反应。我们很自豪地展示这些数据，并展示我们基于 mRNA 的疗法在改变癌症患者生活方面所能发挥的作用。”

在治疗反应可评估且至少 1% 的肿瘤细胞表达 PD-L1 的患者亚群中，ORR 为 67%，并产生了抗原特异性 T 细胞反应。

患者资格标准包括年龄≥18岁、经组织学证实患有局部晚期或转移性癌症且具有可测量疾病、以及具有根据RECIST v1.1确定的可测量疾病。

排除标准包括患有活动性中枢神经系统肿瘤或转移的患者、在研究前 5 个半衰期或 14 天内接受禁用药物或研究药物的治疗，以及需要使用额外的免疫抑制剂。

伦敦帝国理工学院实验癌症治疗学临床教授、帝国理工学院医疗保健NHS信托基金肿瘤内科顾问医师、该摘要的主要作者和报告人David J. Pinato在新闻稿中表示：“PD-L1阳性患者在对一线免疫疗法无效后，现有的治疗选择有限，这凸显了对有效且耐受性良好的疗法的需求。”

“mRNA-4359有可能重新平衡肿瘤微环境，从而克服这种免疫疗法耐药性。这些数据令人鼓舞，我们将继续探索mRNA-4359的潜力。”

据悉，具体的临床、安全性和转化数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。

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