瑞财经 刘治颖 近日,景泽生物医药(合肥)股份有限公司(以下简称“景泽生物”)赴港IPO获反馈意见。中国证监会国际司对景泽生物出具补充材料要求:
一、请说明最近12个月内新增股东入股原因、入股价格合理性,该等入股价格之间存在差异的原因,是否存在入股对价异常、利益输送等情形。
二、请说明国有股东办理国有股标识进展情况。
三、请结合景泽生物及下属公司经营范围涉及“细胞技术研发和应用”,以及主营业务关于“开发在DNA或RNA层面调控致病基因的候选药物”等表述,说明景泽生物及下属公司经营范围、实际业务是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”或其他外商投资准入限制或禁止领域及相关判断依据,本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求。
四、请说明前期A股上市辅导备案的具体情况,是否计划继续推进A股上市及具体安排,是否存在对本次发行上市产生重大影响的情形。
五、请说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。
景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道的生物制药公司,共有八个候选药物,其中三个产品处于后期阶段,多个其他候选药物处于不同的临床阶段。
根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后实际可行日期,景泽生物是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一。截至同日,景泽生物辅助生殖治疗领域的核心产品之一JZB30(rhFSH冻干粉针剂型)已正式获批进行商业化,而公司的主要产品之一JZB33(rhFSH水针剂型)提交NDA,同时眼科领域的核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)正在中国大陆40余家中心开展III期临床试验。
招股书显示,景泽生物2023年、2024年其他收入及收益分别为979.9万元、1238.1万元;年内亏损及全面亏损总额分别为2.46亿元、2.43亿元。
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