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7月批准注册医械产品295个;适龄女生可免费接种HPV疫苗

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政策动向

国家医保局印发《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南(试行)》

近日国家医保局编制印发《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,参考2023年版医疗服务项目技术规范,将现行价格项目映射整合为32项,加收项7项,扩展项1项。下一步,国家医保局将指导各省医保局参考《立项指南》,制定全省统一的价格基准,由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准,上下浮动确定实际执行的价格水平。

药械审批

7月共批准注册医疗器械产品295个

8月20日,国家药监局公告,2025年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中,境内第三类医疗器械产品240个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品29个,港澳台医疗器械产品5个。

新产业18项化学发光试剂产品获得IVDR CE认证

8月20日,新产业(300832.SZ)公告称,公司18项化学发光试剂产品获得由TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这些产品包括甲型、乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒、人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒等。根据欧盟体外诊断医疗器械法规,这些产品已具备进入欧盟市场的必要条件,预计将增强公司产品的综合竞争力,对未来经营产生积极影响。但实际销售情况和对公司未来业绩的影响尚无法预测,投资者需注意相关风险。

金陵药业:分公司收到水解蛋白注射液药品再注册批准通知书

8月20日,金陵药业(000919.SZ)公告称,公司分公司金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂近日收到福建省药品监督管理局下发的药品再注册批准通知书。该药品为水解蛋白注射液,主要用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏,以及各种疾病引起的低蛋白血症。由于长期未生产,恢复生产时需向省级药品监督管理部门提出现场检查申请,并经抽取三批产品检验合格后,方可上市销售。该批准通知书将有利于上述药品恢复正常生产和销售,但不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

财报披露

重药控股上半年归母净利润2.82亿元

8月20日,重药控股披露半年报,公司上半年实现营业收入411.88亿元,同比增长3.54%;归属于上市公司股东的净利润2.82亿元,同比增长18.56%;基本每股收益0.16元。

济民健康上半年净亏损5269.59万元

8月20日,济民健康(603222.SH)公告称,2025年上半年营业收入3.66亿元,同比下降21.30%。净利润亏损5269.59万元,上年同期净利润2544.5万元。

资本市场

晨光生物拟转让晨光天润制药97.5%股权

8月20日,晨光生物(300138.SZ)公告称,全资子公司河北晨光药业拟将持有的河北晨光天润制药97.5%股权转让给四川同晟生物医药,交易以晨光天润制药截至2025年7月31日的账面股东权益为准。转让完成后,晨光天润制药将不再纳入公司合并报表范围。截至2025年7月31日,公司向晨光天润制药提供借款余额为7078.24万元。转让协议须经公司有权决策机构批准后生效。

百洋医药:控股股东增资扩股暨股权结构拟发生变更

8月20日,百洋医药(301015.SZ)公告称,公司控股股东百洋集团有限公司(简称“百洋集团”)拟进行增资扩股暨股权结构变动。新设主体北京百洋汇康科技创新发展有限公司(简称“百洋汇康”)将增资4亿元认购百洋集团新增注册资本,增资完成后,百洋汇康将持有百洋集团80%股权,付钢等四人通过四个主体合计持有百洋汇康100%股权。本次变动后,公司控股股东及实际控制人未发生变化,实际控制人仍为付钢。

行业大事

我国医生成功完成“身首离断”式颈椎手术

8月20日,据新华社,今年6月,上海长征医院急救科ICU接诊了一位情况危急的患者,其颈部被机械臂重重砸中,瞬间的毁灭性损伤导致其当场高位截瘫、心跳骤停。经紧急心肺复苏,患者勉强恢复一丝微弱的生命体征。影像学检查的结果令人窒息:颈椎发生了极其罕见的大跨度脱位,严重程度犹如“身首离断”,脊髓严重挫伤,关键神经血管结构撕裂。历经约3小时惊险鏖战,关键突破降临!团队不仅精准复位了完全离断错位的颈椎,更创新性地应用了“卫星钢板”技术。在仅有24至26mm宽的椎体上,他们成功植入双钢板加双融合器,巧妙增加辅助钢板,实现了前路一期的超强稳定。它如同定海神针,为濒临崩溃的颈椎提供了关键的即刻稳定,避免了二次手术的巨大风险。“这一技术应用在此类极端病例中尚属首创。”骨科医生陈华江介绍。

广西将为适龄女生免费接种HPV疫苗

8月20日,据央视新闻,广西壮族自治区卫生健康委、财政厅、教育厅、妇联、疾控局等多部门联合印发了《广西适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种项目实施方案》,正式启动广西适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种项目。根据规划,2025—2027年三年内,将为近96万名适龄女生提供免费接种。方案明确,根据知情自愿、免费接种的原则,广西全区年满13周岁未满14周岁且未接种过HPV疫苗的在校初中女生,均可免费接种国产双价HPV疫苗。此外,HPV疫苗接种信息将纳入免疫规划信息系统管理,确保疫苗最小包装单位来源可追溯、流向可核实,保障接种全流程规范可控。

21点评:我国卫生健康事业已从“以治病为中心”转变为“以人民健康为中心”,而这一过程中,预防的重要性日益凸显。相关研究证实,HPV疫苗能够提供持久保护,且安全性良好。接种HPV疫苗,将有助于减少HPV病毒的传播,进一步守护女性及家庭成员的健康,为社会公共卫生体系增添韧性。

舆情预警

三鑫医疗多名股东计划减持股份

8月19日,三鑫医疗(300453.SZ)公告称,公司控股股东、实际控制人之一致行动人彭九莲、董事毛志平、董事乐珍荣、董事刘明、副总裁王甘英、副总裁冷玲丽、副总裁刘炳荣计划在未来三个月内以集中竞价或大宗交易方式减持公司股份,减持原因为个人资金需求。其中彭九莲拟减持不超过230万股,毛志平拟减持不超过74.34万股,乐珍荣拟减持不超过39.35万股,刘明拟减持不超过16.73万股,王甘英拟减持不超过22.78万股,冷玲丽拟减持不超过13.1万股,刘炳荣拟减持不超过13.07万股。这些股东承诺将遵守相关法律法规及公司规定,并及时履行信息披露义务。

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