河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司的奥美拉唑镁肠溶片对HS-10506片药代动力学影响的研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253102，首次公示信息日期为2025年8月14日。
该药物剂型为片剂，用法为空腹口服。HS-10506片规格20mg，一次三片，在Day 1、Day 8单次给药，共给药2次；奥美拉唑镁肠溶片规格20mg，一次两片，在Day 4~Day 8每日1次，共给药5次。本次试验主要目的是在健康参与者中评价奥美拉唑镁肠溶片对HS-10506片药代动力学的影响，次要目的是评价HS-10506单用或联用后的PK特征及安全性。
HS-10506片为化学药物，适应症为失眠症和抑郁症。失眠症表现为入睡困难、睡眠维持困难等；抑郁症以显著而持久的心境低落为主要临床特征。二者常相互影响，诊断主要依据症状及专业量表评估。
本次试验主要终点指标包括HS-10506单用或与奥美拉唑镁肠溶片联用后HS-10506的主要PK参数（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）；次要终点指标包括HS-10506的其他PK参数（Tmax、t1/2z等）及安全性评价指标（不良事件、生命体征等）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数18人。
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