美国GLP-1市场见顶了？

（来源：氨基观察）

转自：氨基观察

作者 | 沙晓威

美国GLP-1市场见顶了吗？这应该是每一个关注该类药物的人都关心的话题。那么，是否存在明确的迹象呢？

从跨国药企的三季报来看，美国GLP-1市场或许已进入阶段性见顶阶段。

Tirzepatide的环比增速跌至个位数，Semaglutide单季度销售额转为负增长；第三方数据也显示，美国GLP-1药物9月份的处方量出现两位数下滑，这是自今年6月以来首次出现此类情况。

上述现象意味着，在现有适应症范围内，GLP-1药物的增量空间正变得越来越稀缺。此外，行业价格战提前打响，或许也从侧面印证了这一观点。

尽管中国GLP-1市场目前远未发展到美国市场的阶段，但类似的行业拐点迟早会到来。美国市场从蓝海快速转向存量博弈，这一变化或许也在提醒所有人：

在新周期下，围绕“未来创新”展开的深度竞争，需要尽早布局。

增长“摸到了边”？

美国是GLP-1药物需求的前沿市场，其动态变化最能反映行业趋势。

过去行业一直认为，在肥胖和糖尿病两大人群的支撑下，GLP-1的渗透率会持续上行。但如今增长已明显放缓，这在处方量与销售数据上均有明确体现。

据Truveta数据显示，截至2025年9月，GLP-1RA处方在美国每100张处方中占比约6.5%。9月的总体处方率较2025年6月仅增长约4.6%——尽管处方率仍在上升，但放缓趋势已十分突出。具体表现为，2025年9月的首次处方率（首次GLP-1RA处方占总处方数的比例）较2025年6月下降12.5%。

进一步拆解来看，GLP-1的需求由糖尿病与肥胖两个市场共同驱动，但二者的成熟度存在显著差异。

在糖尿病领域，无论是胰岛素还是Semaglutide，患者已接受多年治疗，GLP-1在此人群中的渗透率几乎触顶。因此，司美格鲁肽处方量Tirzepatide上市后持续下滑，本质上是其在减肥领域遭遇同类竞争的结果。

不过，曾作为“鲶鱼”搅动市场的替尔泊肽，其肥胖适应症的新处方量也开始下降。这直接揭示出一个事实：GLP-1在肥胖市场的实际渗透率，可能已逐步接近阶段性上限。

销售额趋势同样佐证了上述判断。礼来的替尔泊肽虽以单季超100亿美元的成绩成为“药王”，但增速已显著放缓。本季度替尔泊肽的环比增速降至7%，这一数据低于市场此前预期，也坐实了其增长逐步走平的趋势。

多重因素累积的结果

从高涨到平稳，GLP-1如今的状况是多重因素累积的结果。

最核心的原因，是市场开发的速度并不慢——GLP-1类药物已成为全球最大的药物市场，这是不争的事实。

当然，还有几个场外因素，导致市场过去预期的部分增量并未得到充分转化。

今年5月，高盛对美国肥胖市场规模预期进行了调整，从950亿美元下调至700亿美元，调整原因是渗透率远未如预期般提升。事实上，在美国，符合用药条件的潜在人群规模庞大，但现实使用率却陷入了平台期。

回到患者视角不难发现，医保覆盖与价格的掣肘是主要因素之一。自Semaglutide上市以来，GLP-1的可负担性问题从未真正解决。

KFF健康追踪调查的数据显示，约有一半使用过GLP-1药物的成年人表示难以承担药费，其中四分之一的人群认为“非常困难”；即便在有保险的成年人中，也有30%表示用药费用负担较重。高昂的药价限制了部分患者的用药意愿，同时医保机构在纳入报销时日益严格，进一步压缩了市场的增量空间。

而作为肥胖、T2D等慢病的治疗药物，GLP-1需要长期用药，但实际复购情况并不稳定。

KFF统计结果显示：约14%曾使用过GLP-1类药物的成年人因费用问题停止用药，这一比例与因副作用停药的13%相近，仅有5%的患者因病情改善而停药。

此外，在这一轮竞争中，仿制药乃至非规范的复合药也在扰乱市场——尽管合规整治力度不断加强，但仍有近百万人通过非常规渠道使用GLP-1复配药，对品牌药的市场份额形成分流。

正是在上述多重因素的共同作用下，现有适应症范围内的GLP-1市场，增量空间变得愈发有限。

降价、医保谈判与中国市场

当存量竞争拉开帷幕，价格战无疑是第一场正面交锋。

最先采取降价动作的其实是礼来。Zepbound刚上市时，定价本就比Wegovy低约20%；此外，礼来还通过LillyDirect线上渠道，进一步提升了从开具处方到购买的流程效率，降低了患者的综合用药成本。

相比之下，诺和诺德的“价格战”策略更为激进。周一，诺和诺德宣布将Ozempic和Wegovy的起始剂量价格降至199美元/月（仅限前两个月），后续维持剂量价格为349美元/月，较原价降幅达30%。

349美元/月的价格，与礼来肥胖症注射剂Zepbound的低剂量价格持平，且这一价格已接近仿制药的定价标准。诺和诺德美国区负责人表示，目前仍有120万美国人在使用仿制药，此次降价有望吸引这部分人群转回使用正规药物。

这类降价举措将持续至明年3月医保政策实施前，这也可视为对明年医保政策落地及口服型减肥药上市的“过渡性策略”。

以价换量的趋势，已在头部企业的战略布局中清晰显现，而政策压力则进一步加剧了这场存量竞争的激烈程度。

IRA（《通胀削减法案》）谈判的推进，使得药品价格管控成为必然趋势，药企在定价上的自主权受到限制，不得不面对政策层面的降价要求。

11月初，礼来、诺和诺德与美国政府签订协议，通过降低药物价格换取药物纳入医保的资格及3年关税减免。尽管做出了价格让步，但从长期来看，此举可通过医保渠道进一步扩大用药人群，以销量增长抵消短期收入压力。

根据协议，政府推动的“TrumpRx”平台将Wegovy和Zepbound的月费用从1300美元以上降至350美元左右，联邦医保参保者更可享受低至245美元/月的价格。该协议将于明年3月正式生效。尽管降价幅度超出市场预期，但长期来看，开放医保渠道所带来的销售增长潜力，将能够抵消价格下降带来的压力。

需要明确的是，当前存量竞争主要集中在美国市场，全球其他地区的GLP-1市场仍以增量逻辑为主，尤其是新兴市场与发展中国家，仍存在较大的需求缺口与增长空间。

以中国市场为例，此次诺和诺德与礼来在电话会议中均对中国市场作出评价，认为其将成为未来增长的关键市场之一，只是当前线上销售限制及医保问题，影响了现阶段的市场放量节奏。

未来，巨头加大对中国这样的新兴市场的投入，会是必然。

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拥抱创新与新增长点

在增量空间触顶、存量竞争加剧的背景下，GLP-1行业开始思考：下一阶段的增长从哪里来？

新适应症的拓展是药企打破增长天花板的重要方式，这一点已在Semaglutide上得到印证。

MASH作为一种高发且缺乏有效治疗手段的慢性肝病，全球患者基数庞大。2025年8月，诺和诺德的Semaglutide成功获批治疗MASH，这一适应症的落地为其带来了新的增长动能。

围绕Semaglutide，诺和诺德同时推进多个适应症的临床试验，包括糖尿病相关的慢性肾病、心血管疾病以及阿尔茨海默症。每一个都是百亿美元级的潜在市场，Semaglutide的“FIC”能力正在新适应症上反复得到验证。

在新适应症之外，药物本身的技术创新同样至关重要。

相比传统注射剂，口服剂型更易被患者接受。目前，礼来、诺和诺德已在口服GLP-1药物的研发上取得进展，预计2026年上市，这也将成为下一轮竞争的重要筹码。

此前辉瑞与诺和诺德对Metsera的收购战，从侧面反映出行业对技术创新的重视。Metsera的核心产品MET-097i是超长效GLP-1受体激动剂，依托专有脂化平台实现每月注射一次，早期临床数据显示胃肠副作用更低。若成功上市，有望从依从性维度占领市场。

靶点创新也是关键策略之一。GLP-1类药物一直面临瘦体重流失问题，而新靶点Amylin能实现减脂保肌。目前，诺和诺德的cagrilintide已进入3期临床，礼来同靶点药物Eloralintide不仅启动了单药3期临床，其与Tirzepatide的联用研究也在推进中。

对于国内药企而言，尽管当前市场尚未进入存量阶段，仍具备一定增量空间，但需提前布局。若仅聚焦“仿GLP-1”，最终难免卷入价格战。

从增量扩张时代到存量竞争时代，GLP-1经历过“神药”的情绪巅峰，如今已进入理性发展阶段。美国市场见顶、价格战启动、政策力量介入，正共同重塑GLP-1行业格局。

当药物进入市场，疗效已不是唯一标准。GLP-1并未走到尽头，而是更长周期、更深层竞争的开始。