北京
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8月6日，迪哲医药（688192）发布公告，近日，公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”，用于既往接受过至少两线治疗的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。DZD8586是公司自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，能同时阻断BTK依赖性和非依赖性信号通路，并且可完全穿透血脑屏障。
根据临床研究数据，DZD8586在III期推荐剂量50mg每日一次下的客观缓解率高达84.2%，预计9个月缓解持续时间率为83.3%，且安全性良好。
2025年一季度，迪哲医药实现收入1.60亿元，归母净利润-1.93亿元。
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