更少的胰岛素，更好的血糖控制——陈莉明教授团队3项研究闪耀2025 ADA

*仅供医学专业人士阅读参考

ADA大会频发中国之声。

整理：小林

在2025美国糖尿病协会（ADA）年会上，天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授团队展示了其在糖尿病治疗领域的三项临床研究成果。这些研究不仅为2型糖尿病（T2DM）患者的血糖管理提供了新的治疗选择，并且强调了提高患者用药依从性的重要性。本文整理其重要内容，以飨读者。

研究一：807-P

Comparable Glycemic Control of Once-Weekly Insulin GZR4 Relative to Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-Naïve Chinese Subjects with T2D

胰岛素周制剂GZR4与日制剂德谷胰岛素在中国2型糖尿病未用胰岛素患者中的血糖控制比较

本试验旨在评估胰岛素周制剂GZR4与日制剂德谷胰岛素（IDeg）在口服降糖药（OADs）后血糖控制不佳、未接受胰岛素治疗的T2DM患者中的疗效和安全性。试验共纳入83名糖化血红蛋白（HbA1c）在7.5%~10.0%的受试者，其以1:1的比例随机接受GZR4或IDeg治疗16周。

结果显示，GZR4组和IDeg组降低HbA1c效果相当（1.50% vs 1.48%，p=0.902）。GZR4组在实现HbA1c目标和降低空腹血糖（FPG）方面与IDeg组表现相似，但在稳态时，GZR4组的每周胰岛素剂量仅为IDeg组的一半（80.6 vs 165.8U/周，p<0.001）。两组出现的不良事件（TEAEs）都较轻微且相似，2级低血糖的发生率低且相当。没有严重不良事件（SAEs）被认为与GZR4有关。

这表明GZR4在T2DM受试者中显示出与每日一次IDeg相当的疗效和安全性，且以较低的胰岛素剂量达到相似的结果。GZR4有望成为糖尿病管理中安全有效的周制剂胰岛素。

研究二：808-P

Superior Glycemic Control Achieved with Once-Weekly Insulin GZR4 Compared with Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-Treated Chinese Subjects with T2D

胰岛素周制剂GZR4与日制剂德谷胰岛素在中国2型糖尿病已用胰岛素患者中的血糖控制比较

本试验研究了胰岛素周制剂GZR4与日制剂IDeg在OADs后血糖控制不佳、已接受基础胰岛素治疗的T2DM患者中的疗效和安全性。研究纳入96名HbA1c为7.5%~10.0%的受试者，其以1:1的比例随机进行GZR4或IDeg治疗16周。

结果显示，GZR4组HbA1c降低显著高于IDeg组（1.26% vs 0.87%，p<0.01）。GZR4组达到HbA1c<7%的受试者比例更高。在稳态时，GZR4组每周胰岛素剂量显著低于IDeg组（88.7 vs 218.2U/周，p<0.001）。两组TEAEs发生率相似。GZR4组2级低血糖发生率略高于IDeg组。

该试验表明，GZR4在16周治疗后显示出优于IDeg的HbA1c降低效果，在已用胰岛素的T2DM患者中显示出优越的疗效。

研究三：863-P

Superior Glycemic Control Achieved with Once-Weekly Insulin GZR4 Compared with Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-Treated Chinese Subjects with T2D

评估从二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）日制剂转换为Cofrogliptin在中国2型糖尿病患者中的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签、对照研究

Cofrogliptin是一种新型超长效DPP-4i，在T2DM患者中以10mg剂量每两周一次可维持良好的血糖控制。为评估在中国T2DM患者中从DPP-4i日制剂转换为双周制剂Cofrogliptin的疗效和安全性，研究纳入使用DPP-4i日制剂（无论是否联合二甲双胍）治疗至少12周的T2DM患者共64位[平均HbA1c 7.04%，目标范围时间（TIR）83.79%]，其以1:1的比例随机分配至DPP-4i日制剂组（继续使用其药物）或Cofrogliptin组（将DPP-4i日制剂转换为双周制剂Cofrogliptin）治疗24周。从研究开始的前两周以及第22~24周进行14天连续血糖监测（CGM），观察从基线到24周TIR的变化。

经24周治疗后，与基线相比，Cofrogliptin组平均TIR增加了0.545%，而DPP-4i日制剂组减少了9.614%。两组之间差异具有统计学意义，均值差为10.159（95%CI：3.194~17.124，P=0.0050）。从基线到24周的平均血糖（MG，单位：mmol/L）和变异系数（CV，单位：%）的变化也显示出显著差异，Cofrogliptin组在这些指标上表现更优。两组均无严重低血糖事件，不良事件发生率相似。

研究显示，从DPP-4i日制剂转换为Cofrogliptin的治疗在维持TIR、MG和CV方面优于DPP-4i日制剂治疗，无论是否联合使用二甲双胍，Cofrogliptin均显示出良好的耐受性和安全性。

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责任编辑丨小林

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