腾讯押宝，国产肾病龙头破局百亿市场

今日（2025年6月26日），礼邦医药宣布其自主研发的新型含铁口服磷结合剂AP301完成关键性Ⅲ期临床试验数据库锁库，研究达到主要疗效及安全性终点。

图源：礼邦医药官网

数据显示，该药物在降低透析患者血清磷水平方面疗效显著且安全耐受，为中国近百万高磷血症患者带来新的治疗希望。

资本早已闻风而动。早在2023年4月，礼邦便吸引了扬州国金投资、江苏鼎信资本等多家知名机构，斩获近2亿元的Pre-C轮融资；2024年底，礼邦再获由腾讯领投的5.5亿元C轮融资。随着AP301计划明年提交上市申请，一家覆盖研发、生产、商业化的肾脏病领域头部企业已悄然成型。

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AP301背后的肾病革命

从作用机制及给药方式上来看，AP301作为一款以纤维-铁为基础的新一代口服磷结合剂，具有高效的磷酸盐结合能力，无需咀嚼，在胃液中膨胀体积小，无系统性吸收等优势。这些特点有助于减少患者每日服药数量，带来更好的安全性及胃肠耐受性，提升患者依从性。

从礼邦已公开的Ⅱ期数据来看，所有AP301 治疗组的血清磷水平均呈现显著且剂量依赖性的改善。其中，AP301 4.50 g / 天、6.75 g / 天以及碳酸司维拉姆4.80 g / 天治疗组的血清磷水平降低具有临床意义，平均变化分别为- 1.6（-2.2，-1.0）、-1.8（-2.4，-1.2）和- 1.4（-2.2，-0.5）mg/dL。

而礼邦医药联合创始人、首席医学官田劲医生也表示：“在已完成的Ⅱ期研究中，AP301展示出良好的安全性和耐受性，并能以剂量依赖的方式有效且快速降低血清磷水平。本项III期临床研究进一步验证了AP301的临床价值。”

足以见得本次III期数据或许在保持Ⅱ期数据的基础上，进一步展现了更优的疗效与安全性指标。

要知道对于慢性肾脏病患者来说，高磷血症尤为致命。血磷长期过高会引发血管钙化、肾性骨病，是增加心血管事件和全因死亡的独立危险因素。

而现实数据更令人忧心，根据灼识数据统计显示，中国透析患者血磷不达标率显著高于其他国家。

但从现有上市的磷结合剂药物来看，不管是赛诺菲的碳酸司维拉姆还是武田的镧咀嚼片，超过一半患者血磷控制不佳，主要源于现有磷结合剂的胃肠道副作用及服药负担——患者每天需吞服十几片药物，依从性极差。

而理想的高磷血症药物应当具有磷结合效率高、副作用小、用药便利、每日使用剂量小、无系统吸收、对人体正常生理环境无影响六大特征，AP301恰好符合以上要求。

因此，随着新一代磷结合剂和降磷产品的上市，预计2035年中国高磷血症药物市场规模将达到97.6亿元人民币，含铁磷结合剂将成为未来市场增长主力。

在中国高磷血症治疗1类创新药研发领域，礼邦医药处于领先地位，最有可能分得头份红利。

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资本入局背后的战略价值

2024年底，当腾讯低调完成对礼邦医药的战略投资时，业内鲜少有人洞察到这一动作背后的深意。而随着2025年1月C轮5.5亿元融资落地，礼邦的估值逻辑逐渐清晰——这不仅是单一药物的突破，更是肾科领域全产业链平台的价值重估。

从其能够收获腾讯青睐再到完成5.5亿元融资落地，礼邦医药的核心价值离不开以下几点：

1、完整产业链布局。礼邦已建成扬州小分子药物生产基地，一期即可实现AP301胶囊5亿粒/年的产能，并配备250吨原料药生产能力。这种“研发-生产”一体化模式为新药上市扫除了产能障碍。

2、多管线协同推进。除AP301外，礼邦还拥有全球首创的泛磷转运蛋白抑制剂AP306，该药已于2024年6月获CDE突破性治疗品种认定。同时，针对IgA肾病、糖尿病肾病等适应症的研发管线已形成梯队布局。

公司在研管线

3、商业化能力落地。2023年10月，礼邦与罗氏达成协议，获得肾性贫血药物美信罗®（MIRCERA®）在中国大陆的独家推广权。借此，公司已组建专业肾科销售团队，为自研产品上市铺平道路。

礼邦医药此轮融资明确指向三大方向：AP301全球开发、AP306中美临床推进、美信罗®商业化网络扩展。这一组合拳打法体现了清晰的商业化及回血逻辑。

首先是美信罗®的渠道下沉，作为全球首个月制剂型肾性贫血治疗药物，通过专业学术推广，礼邦可快速实现销售提成收入，支持研发投入，更关键的是帮助礼邦建立覆盖核心医院的肾科销售网络。

除此之外，AP301国内申报上市的同时启动全球三期临床试验，瞄准欧美数十亿美元市场。同时与AP306双轨推进，作为全球首创的泛磷转运蛋白抑制剂，该药代表新一代降磷机制。在中美同步推进二期临床试验，既能分散研发风险，又能提前构建全球专利壁垒

在三部曲的推进之下，礼邦的商业闭环已初步成型：短期靠美信罗®提供现金流，中期看AP301上市放量，长期由AP306等创新管线支撑增长。

按当前进度，AP301有望在2027年获批上市。参照国内同类药物销售额，凭借其临床优势和礼邦的专业推广能力，上市后三年内有望突破10亿元年销售额。