ASCO2025：免疫疗法Jemperli可改善晚期卵巢癌患者无进展生存期

根据2025年ASCO年会上提交的3期FIRST/ENGOT-OV44研究(NCT03602859)，在新诊断的III-IV期晚期非粘液性上皮性卵巢癌患者中，将GSK公司的免疫疗法Jemperli（多塔利单抗）添加到以铂为基础的化疗和尼拉帕利方案中可以提高患者的无进展生存期(PFS)。该试验的结果也发表在《肿瘤学年鉴》期刊中。

这项试验中所有患者接受1个周期的标准化疗(卡铂和紫杉醇)，联合或不联合贝伐单抗。然后，患者被随机分配接受：

1. 第2-6周期接受卡铂-紫杉醇联合或不联合贝伐单抗治疗，随后接受安慰剂联合或不联合贝伐单抗维持治疗，最长3年。

2. 第2-6周期接受卡铂-紫杉醇联合或不联合贝伐单抗治疗，随后接受尼拉帕利联合或不联合贝伐单抗维持治疗，最长3年(n=385)。

3. 第2-6周期接受卡铂-紫杉醇和Jemperli联合或不联合贝伐单抗治疗，随后接受Jemperli和尼拉帕利联合或不联合贝伐单抗维持治疗，最长3年(n=753)。

在奥拉帕利和尼拉帕利被批准作为一线维持治疗后，第一个治疗组的招募被终止。ASCO年会上仅展示了来自尼拉帕利和Jemperli-尼拉帕利组的结果。这两组患者的起始特征相似。

中位随访时间为53.1个月。Jemperli-尼拉帕利组的中位无进展生存期为20.6个月，尼拉帕利组为19.2个月(风险比[HR]，0.85；95%CI，0.73-0.99；P=0.0351)。1年无进展生存期率分别为75%和70%。2年无进展生存期率分别为44%和40%。3年无进展生存期率分别为32%和27%。

在任何预先指定的亚组中都没有观察到有区别的无进展生存期治疗效果。在PD-L1阳性疾病患者中，Jemperli-尼拉帕利组的中位无进展生存期为28.1个月，尼拉帕利组为24.3个月(HR，0.84；95%CI，0.61-1.17)。1年无进展生存期率分别为78%和77%。2年无进展生存期率分别为55%和51%。三年无瘤生存率分别为44%和41%。

总生存期(OS)数据尚不成熟。然而，Jemperli-尼拉帕利组的中位总生存期为44.4个月，尼拉帕利组为45.4个月(HR，1.01；95%CI，0.86-1.19；P=0.9060)。

观察到的毒性与研究中使用的药物的已知安全概况一致。在化疗期间，Jemperli-尼拉帕利组的治疗相关不良事件发生率为94.4%，尼拉帕利组为92.6%。3级或以上治疗相关不良事件的发生率分别为41.1%和37.2%。在维持治疗期内，Jemperli-尼拉帕利组和尼拉帕利组的治疗相关不良事件发生率分别为97.1%和94.6%。3级或以上治疗相关不良事件的发生率分别为70.2%和64.7%。

研究得出的结论是，在晚期卵巢癌患者的一线治疗中，将Jemperli添加到以铂为基础的化疗和尼拉帕利方案中提供了具有统计学意义但临床上适度的无进展生存期益处，但总生存期没有改善。研究员在发表论文总结中表示，有必要进一步研究确定可能从试验方案中受益的患者。

该结论与2024年评估帕博利珠单抗联合奥拉帕利的Keylynk-001研究发现相似，没有总生存期益处。两项研究的关键区别在于患者的选择，帕博利珠单抗联合奥拉帕利的研究纳入BRCA基因突变的患者，而Jemperli的研究包括所有患者。Jemperli和帕博利珠单抗都是PD-1抑制剂。免疫检查点抑制剂在卵巢癌中的疗效有限，这被认为是免疫原性的。目前，尚无抗PD-(L)1疗法被批准用于卵巢癌。

参考来源：

[1]Hardy-Bessard AC, Pujade-Lauraine E, Moore RG等人。‘FIRST/ENGOT-OV44: A phase 3 clinical trial of dostarlimab (dost) and niraparib (nira) in first-line (1L) advanced ovarian cancer (aOC)’，展示于：2025 ASCO年会；2025年5月30日至6月3日；伊利诺伊州芝加哥；摘要LBA5506。

[2]Hardy-Bessard AC, Pujade-Lauraine E, Moore RG等人。‘Dostarlimab and niraparib in primary advanced ovarian cancer’，《肿瘤学年鉴》。2025年6月2日在线发布。doi:10.1016/j.annonc.2025.05.009

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。