上海
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人福医药(600079.SH)公告称，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到德国联邦药品和医疗器械管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液上市许可批准信。该药品用于需使用阿片类药物镇痛的患者，规格为2mg/ml和10mg/ml，生产企业为宜昌人福药业有限责任公司。宜昌人福于2023年8月以DCP程序提交上市许可申请并获得受理，现获得德国联邦药品和医疗器械管理局的上市批准，有效期五年，本项目累计研发投入约为1,200万元人民币。根据IQVIA数据统计，2024年盐酸氢吗啡酮注射液在德国的销售额约为1,900万美元。该产品获得德国BfArM上市许可后，可在德国进行销售，将给公司国际业务拓展带来积极影响。
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