2.5 亿大单99%国产化，进口品牌集体沉默

来源：医疗器械创新网

2025 年 3 月 26 日，山西省政府采购网发布重要公告：晋城市第三人民医院计划投入 2.5 亿元更新医疗设备，此次采购涉及 CT、MRI、检验设备等 221 个品类共 1836 台。

特别值得一提的是，此次招标中仅有 15 台设备允许进口（如电子胃肠镜系统），其余 1821 台全部要求国产，国产化率接近 99.2%。这一采购规模不仅创下山西省纪录，更标志着国产医疗设备在政策支持下进入全面发展阶段。

作为二级甲等公立医院，晋城市第三人民医院迁建项目总建筑面积 8.8 万平方米，计划 2025 年 11 月完成设备安装。

此次采购要求供应商在合同签订后 60 天内完成交付，对国产厂商的供应链管理和技术成熟度提出考验。

采购清单显示，影像设备仍是核心需求。此外，值得注意的是联影、东软、迈瑞等国产厂商凭借性价比和本地化服务优势，已在多地招标中占据主导地位。

例如，河北 48 台 CT 集采由联影、安科、东软包揽，四川 5.0T 磁共振项目亦由联影中标。

国产设备的普及不仅体现在高端市场，基层医疗体系同样加速渗透。

以 DR 设备为例，2024 年国产化率已突破 70%，晋城项目中预算 200 万元的 DR 设备也明确要求国产。这种自上而下的政策导向，正在推动国产设备从县域医院向三甲医院拓展，形成全层级的竞争力布局。

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10亿大单，仅限国产

如果说晋城项目是量的积累，福建的集采则代表质的突破。2024 年，福建连续发布多项大型医疗设备集采公告，总额超 10 亿元且全部限定国产，彻底排除进口产品参与。

在高端 CT 与 MR 设备领域，福建省卫健委分批次采购 256 排 CT、双源 CT 及 1.5T/3.0T 磁共振设备，预算达 8.97 亿元。其中，256 排 CT 单台预算超千万元，直接对标进口高端机型。

价格方面更是显著下降：以安阳市集采为例，256 排 CT 价格从 2469 万元降至 1450 万元，降幅 41%；1.5T 磁共振单价从 1237 万元降至 631 万元，降幅近半。

国产厂商通过技术创新（如联影 5.0T 磁共振）和成本控制，逐步改变 "高价低配" 的市场印象。

福建采用 "分阶段征集 + 参数标准化" 采购策略：先收集供应商技术参数，再通过公开招标确定最优方案。例如 2024 年 12 月的 CT/MR 集采，明确要求设备需满足临床需求先进性，并优先考虑国产自主知识产权技术。

这种模式既保证了采购透明度，又为国产厂商提供了公平竞争机会。

此外，近日河北省县域医共体医疗设备更新项目的 CT 集采结果同样引发关注。

据悉该项目覆盖 140 个县（市、区）的 201 个医共体，涉及 1812 个乡镇卫生院和 95 个社区卫生服务中心。此次集采涉及的48台CT设备将在石家庄市、邯郸市、沧州市等12座城市下辖区县的48家医院装机使用。

从医院等级看，除武安人民医院等 3 家三级医院外，其余均为二级甲等医院。

在总预算 3.84 亿元的激烈竞争中，联影、安科、东软三大国产品牌以 2.72 亿元中标金额包揽全部订单，实现国产100% 市场占有率。

这一结果同样印证了国产医疗设备行业的技术突破，也预示着县域医疗市场将成为国产品牌的重要增长极。

02

从“0”→“1”，

从“跟跑”→“领跑”

自 2015 年 "中国制造 2025" 提出国产化目标以来，中国医疗器械行业历经十年发展，实现从跟跑到并跑的历史性跨越。截至 2024 年底，DR 设备国产化率突破 70%，CT 市场占比达 35%，在《医疗器械分类目录》1170 个二级产品类别中，仅 30 项仍无国产注册证，较 2020 年减少 37 项，标志着 "从 0 到 1" 的突破持续推进。

2020至2024年我国国产注册证数量为零的二级类别产品数量

数据来源：高端医械院数据中心、医疗器械创新网

从具体领域来看，我国共有6个二级类别的产品在2024年获得了“零”的突破。

2024年国产突破“零”的二级类别名单

数据来源：高端医械院数据中心、医疗器械创新网

技术突破与政策协同构成发展双引擎

影像设备领域，联影 5.0T 磁共振、东软 NeuViz Glory CT 等高端设备已达国际先进水平并进入三甲医院；

内窥镜与超声领域，澳华 4K 超高清内镜、开立超声诊断系统加速替代进口；

AI 技术应用方面，迈瑞 AI 超声诊断系统、联影 CT 影像重建技术显著提升诊疗效率。

政策支持体系持续强化

2023 年《政府采购进口产品审核指导标准》要求 137 种医疗器械 100% 国产化，中央财政拨款 200 亿元支持县级医院设备采购。

常态化集采则通过价格杠杆重构市场格局，心脏支架、人工关节等品类价格降幅超 80%，推动外资退出中低端市场，国产企业凭借成本优势占据主导。

技术攻关与审批改革形成创新合力

"十四五" 期间，医疗设备专项投入超 50 亿元，重点突破 CT 球管等核心部件。

创新医疗器械特别审批程序将上市周期缩短 30%，2024 年 62 个产品通过该通道获批，同比增长 25%。

同时，国产设备加速出海，2023 年出口额同比增长 18%，东南亚成为主要市场。

展望未来，高端设备替代、核心部件自主化、全球化布局将成三大方向。

尽管 DR、中低端 CT 市场已被国产占据，但 DSA、PET-CT 等高端领域仍被外资把控（市占率超 90%）。突破 CT 探测器、超导磁体等技术壁垒，通过并购拓展全球市场，将是国产厂商的必答题。

从晋城的千台订单到福建的 10 亿集采，从政策扶持到技术自立，国产医疗设备正迎来重要发展机遇。随着 AI、5G 等技术深度融合，国产厂商有望在下一个十年实现更大突破，重塑全球产业格局。对于医疗机构和患者而言，这场替代浪潮不仅能降低采购成本，更将推动优质医疗资源下沉，助力普惠医疗发展。

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