诺诚健华：3月28日召开业绩说明会，投资者参与

证券之星消息，2025年3月31日诺诚健华（688428）发布公告称公司于2025年3月28日召开业绩说明会。

具体内容如下：
问：2025年贵公司有没有新药上市？
答：复奥布替尼新适应症用于中国CLL/SLL一线治疗及tafasitamab预计将在2025年在中国获批上市。

问：请现有产品哪些在谈海外BD了，最快什么时候有进展？
答：复2025年1月，公司已发布公告，与Prolium签订独占许可协议，授予Prolium在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域，开展ICP-B02（CM355）双特异性抗体的开发、注册、生产和商业化的独占权利。公司正在积极探索其他在研管线的国际合作与许可机会，更多关于国际合作的进展，敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。

问：请简要介绍下近期业绩？
答：复2024年，公司核心产品奥布替尼（宜诺凯?）实现强劲增长，销售额为10.00亿元，同比增长49.14%，首次跨过10亿元大关，迎来新的里程碑，2025年将继续保持强劲的销售增长。
血液瘤方面，奥布替尼新适应症预计将在2025年获批，tafasitamab预计将在2025年获得BL批准，ICP-248与奥布替尼联合用于治疗一线CLL/SLL固定疗程的III期临床试验已在2025年第一季度正式获批启动。
自免方面，公司正在加快启动奥布替尼治疗PPMS和SPMS的III期国际临床试验，目标是在2025年中实现PPMS的FPI，并在2025年内实现SPMS的FPI。奥布替尼治疗ITP的中国注册性III期临床试验正在进行中，公司的目标是在2025年底前完成此项III期临床试验并在2026年上半年递交ND。奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验已于2024年完成患者招募，预计2025年第四季度读出数据。ICP-332（Soficitinib）公司已于2024年第四季度在中国启动D III期临床试验，截至2025年3月27日已入组超过110例患者，白癜风II/III期临床试验的IND申请已在中国获得批准，即将开始患者入组。在美国，公司已完成ICP-332的I期临床试验，并将与FD沟通后续临床开发计划。ICP-488斑块性银屑病III期临床试验的患者招募于2025年3月启动，并成功实现FPI。
实体瘤方面，公司已完成在中国大陆地区ICP-723的注册性临床试验，预计在2025年3月底递交ICP-723的ND，针对儿童人群（2≤年龄≤12）的注册临床试验正在进行中，计划于2025年提交ND。ICP-189公司预计将于2025年获得Ib期数据。公司也已在定期报告中公布自主开发的抗体药物偶联物(DC)平台，计划于2025年上半年提交首款管线ICP-B794的IND申请。

问：请公司有AI方向的打算吗？
答：复作为一家创新型生物制药公司，我们高度关注人工智能如何促进创新药研发，希望通过采用人工智能技术能够推动公司各项业务的快速发展，包括加速分子筛选、提高运营效率等，从而不断提升我们的创新能力和市场竞争力。

问：奥布替尼的wm适应症NDA后续情况如何，是被CDE拒绝了吗，还在继续做吗？
答：复奥布替尼为公司的基石疗法，也是公司血液瘤领域丰富管线的核心。公司会根据奥布替尼高选择性及卓越的靶点占有率特点，以及不同血液瘤适应症特点进行市场布局。截至目前奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL），同时奥布替尼获得NMP批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL），成为截至目前中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。奥布替尼的适应症还将继续扩增，奥布替尼治疗一线CLL/SLL的ND申请已在2024年8月获CDE受理，并预计在2025年获批。

诺诚健华（688428）主营业务：创新药的研发、生产及商业化。

诺诚健华2024年年报显示，公司主营收入10.09亿元，同比上升36.68%；归母净利润-4.41亿元，同比上升30.2%；扣非净利润-4.4亿元，同比上升29.66%；其中2024年第四季度，公司单季度主营收入3.12亿元，同比上升54.94%；单季度归母净利润-1.65亿元，同比下降65.06%；单季度扣非净利润-1.73亿元，同比下降122.69%；负债率28.29%，投资收益711.65万元，财务费用-9376.23万元，毛利率86.29%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为15.39。

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出440.14万，融资余额减少；融券净流入0.0，融券余额增加。

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