北京
3月17日，广生堂（300436）发布公告，创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局关于乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请《受理通知书》。
此次临床试验拟针对核苷（酸）类似物NUC经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。II期临床研究已被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，将有效缩短审评审批周期。
公告中提到，GST-HG141奈瑞可韦片和GST-HG131片的境内生产药品注册临床试验均已获得受理，分别对应的受理号和规格为CXHL2500292（25mg）、CXHL2500293（100mg）以及CXHL2500294（10mg）、CXHL2500295（50mg）。基于前期研究，GST-HG131片对HBsAg具有显著抑制作用，GST-HG141片对HBVDNA和pgRNA也有显著抑制和耗竭作用，预计两者在抗病毒机制上存在协同互补。
尽管此次申请获得受理，但后续仍需获得批准才能开展临床研究，存在不确定性。同时，创新药研发周期长、投入大，面临技术、审批和政策等多方面风险，临床研究结果也可能不及预期，投资者需谨慎决策，注意防范投资风险。
2024年前三季度，广生堂实现收入3.26亿元，归母净利润-7064万元。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
