北京
9月26日，艾伯维宣布其D1/D5多巴胺受体部分激动剂tavapadon作为早期帕金森病单一疗法的关键III期TEMPO-1研究取得积极结果。
TEMPO-1是一项为期27周的随机、双盲、安慰剂对照III 期研究，共纳入了529名40-80岁病程不到3年的帕金森病患者，旨在研究评估了两种固定剂量（5 mg和15 mg，每日1次）的tavapadon单药治疗早期帕金森病成人患者的疗效、安全性和耐受性。
结果显示，该研究达到了其主要终点，在MDS统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS，共包括四个部分，第I部分：日常生活中的非运动症状；第II部分：日常生活中的运动症状；第III部分：运动功能检查；第IV部分：运动并发症）的第II部分和第III部分的综合评分中，与安慰剂相比，接受两种剂量的tavapadon治疗的患者较基线均有统计学意义的降低（改善）。
TEMPO-1研究也达到了关键的次要终点，与安慰剂相比，两个tavapadon剂量组在第 26 周时日常生活中的运动症状方面（MDS-UPDRS Part II） 都有统计学意义和临床意义的改善。
在TEMPO-1研究中观察到的安全性特征与之前的临床试验一致。报告的大多数不良事件为轻度至中度。
Tavapadon通过选择性靶向和结合多巴胺 D1/D5 受体亚型来改善帕金森病的运动症状，差异性地激活直接运动通路，同时最大限度地减少非选择性刺激多巴胺的药物的典型副作用，例如白天镇静或嗜睡、冲动控制受损以及包括幻觉在内的精神病症状的风险，并减少由完全激动剂引起的长时间受体过度兴奋和脱敏。2023年12月，艾伯维以87亿美元收购了Cerevel Therapeutics，获得了包括tavapadon、emraclidine在内的多个精神和神经系统疾病药物。
艾伯维免疫学、神经科学、眼保健和专业开发高级副总裁 Primal Kaur博士表示：“TEMPO-1研究的数据，加上之前报道的辅助治疗TEMPO-3研究的数据，进一步支持 tavapadon 在帕金森病领域的潜力。这标志着我们在战略收购Cerevel Therapeutics后，在增强神经科学产品组合方面向前迈出了重要一步，我们致力于在这种具有挑战性的神经系统疾病的各个阶段为患者提供支持。我们期待在今年晚些时候分享另一项关于该药单药治疗帕金森病的TEMPO-2研究的更多数据。”
TEMPO-1研究的完整结果将在之后的医学会议上展示，这些积极数据将支持tavapadon作为帕金森病治疗药物的新药上市申请。TEMPO-2是 tavapadon的III期灵活剂量单药治疗研究，预计将于2024年底获得顶线结果。
TEMPO系列研究正在评估tavapadon在广泛的帕金森病人群中的疗效、安全性和耐受性，包括两项单药治疗III期研究（TEMPO-1 和 TEMPO-2）和一项辅助治疗III期研究（TEMPO-3）。艾伯维还进行了一项开放标签扩展（OLE）研究（TEMPO-4），以评估 tavapaton的长期安全性和耐受性。
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