康圣环球收购基准医疗，推进专科特检领域双赛道布局

2024年9月20日，康圣环球基因技术有限公司（以下简称康圣环球，股票代码：9960.HK）宣布收购广州市基准医疗有限责任公司（以下简称基准医疗）100%股权。

基准医疗成立于2015年，是国内肿瘤早筛早诊领域头部企业之一，专业技术领先，临床实验扎实，在研发团队、产品性能、运营管理方面都占据行业领先地位。此次收购完成后，康圣环球将持有基准医疗100%股权，从而快速切入重大实体肿瘤专科特检领域，形成IVD+ICL的双赛道布局。

人口老龄化加速的时代，医学检测服务的需求量呈现出稳定增长的态势。在众多疾病中，癌症对早筛早诊的需求尤其旺盛。研究数据表明，原位癌患者一年的死亡率小于5%，而远端转移患者1年的死亡率约40%，原位癌患者5年的死亡率不到15%，而远端转移患者5年的死亡率近80%。早筛早诊能帮助确诊早期肿瘤及超早期瘤前病变，继而实现在黄金期内加以治疗、降低发病率，提高存活率。

纵观目前的癌症早筛早诊市场，国外发达国家的肿瘤筛查已经步入逐步规范期。而国内除了宫颈癌和乳腺癌进行了大规模筛查，其他多数癌种的大规模筛查仍处于发展起步期。然而，随着市场对癌症早期发现、早期治疗认识的提高，肿瘤早筛早诊的市场需求正在不断增长，同时，在国家政策、资本的助力下，肿瘤早筛早诊的产品和技术上呈现了前所未有的繁荣和多元化。随着发病率和死亡率的改善，肿瘤早筛早诊行业将迎来进一步的爆发。

目前国内用于肿瘤早筛早诊的各生物标志物产业化成熟度有差异。其中，ctDNA甲基化是其中运用最成熟的特征之一。ctDNA（循环肿瘤DNA）是肿瘤细胞释放到血液中的DNA片段，其携带的甲基化信息可以作为肿瘤早期检测的生物标志物。与传统的肿瘤标志物相比，DNA甲基化标志物具有更早期、更无创、更精准等优点。随着技术的进一步成熟和临床应用的推广，预计ctDNA甲基化将在未来的肿瘤早筛早诊市场中发挥更加重要的作用。

此次康圣环球的收购标的公司——基准医疗，是国内将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤早检的先行者，旗下的早筛早诊平台拥有国内最大的癌症表观组学数据库，及世界级的NGS数据分析中心。自2015年成立以来，基准医疗围绕“一管血”和“一管尿”两大主线，开发覆盖肺癌、乳腺癌、消化系统癌症与泌尿系统癌症等超过70%高发癌种，贯穿癌症早期筛查、早期诊断、复发监测和伴随诊断全流程。

基准医疗旗下呼吸系统主要核心产品为全球首个肺结节“血液ctDNA甲基化检测+CT影像AI”进行联合分析的费益检 PulmoSeek Plus。该产品领跑肺癌早筛早诊，可用于肺结节良恶性鉴别辅助诊断、随访管理及术前高风险结节的肺腺癌浸润程度的预判，尤其适用于5-30mm的肺结节，具有先进、无创、精准等特点。作为一款癌症早筛早诊领域的First-in-Class产品，PulmoSeekPlus获得《早期肺癌诊断中国专家共识（2023年版）》推荐用于早期肺癌诊断，及欧盟IVDD CE产品认证，将在临床应用和海外商业化方面都具有巨大优势。

基准医疗开发的另一款 DNA 甲基化诊断产品——泌益检UriFind，是通过检测尿液细胞DNA甲基化，对可疑尿路上皮癌患者辅助诊断以及尿路上皮癌患者术后随访的分子检测工具，在早期、微小、残留和复发肿瘤诊断上具有显著优势，仅用100mL随机尿液即可一次检测膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌，具有无创、无痛、便捷、全面的特点，且性能与临床金标准（膀胱镜检+组织活检）相当。该产品亦属于First-in-Class产品，已获得美国FDA突破性医疗器械认证（BTD），在美国开展LDT商业化，并于今年年初获得国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证，并于2024年获得了“国家科技进步二等奖”。

依托严谨的临床试验，基准医疗积累了庞大的多维度动态影像学和临床数据，自主打造了以肺癌早筛早诊和治疗为中心的动态大数据和人工智能平台，填补了中国肺癌研究相关领域的空白。基准医疗目前已申请国内外专利82项（已授权32项），均为自主原创，科研成果被多个国际重要学术期刊收录。医疗合作方面，基准医疗已和300多家三甲医院合作、覆盖50多个城市，具有前瞻的临床进度优势。

今年以来，康圣环球积极利用行业出清的机遇，通过收购来扩大其在医学特检市场的版图。在此次收购基准医疗之前，今年7月，康圣环球宣布收购北京博富瑞基因诊断技术有限公司约11.38%的股权，该公司是国内移植特检和专业服务领域的龙头企业，具备专业技术领先，持续发展能力稳定特点。该项收购提高了集团核心检测技术在移植市场的渗透率、影响力以及客户服务效能。

此次对基准医疗的收购，亦完全契合康圣环球始终秉承的特征“专科专家专注”。基准医疗创始人范建兵博士为基因检测领域的国际领军人物，入选2021年度“全球前2%顶尖科学家——终身科学影响力排行榜单”，拥有30年从事人类基因组学、基因芯片及高通量测序技术开发的经验。自创立以来，基准医疗先后获得多家国际知名投资机构及行业龙头企业的看好，并于2021年获得全球最大的医疗垂直投资基金Orbimed奥博资本领投。

此次交易完成后，范博士将继续带领团队推进基准医疗之技术研发及商业化工作内容。同时，Orbimed奥博资本将成为康圣环球的股东之一，并凭借其丰富的医疗健康行业投资经验，为康圣环球提供战略规划、业务发展、运营管理等方面的专业建议。作为明星机构在全球医疗健康领域的广泛资源，也将帮助康圣环球开拓市场，提升品牌效应和市场声誉，进一步获取潜在客户。

收购完成后，康圣环球将通过基准医疗现有的业务板块快速切入肺癌、胃癌等重大实体肿瘤检测领域，把握肿瘤专科检测市场庞大的增长机会，形成新的业绩增长点。同时，集团将在已有的产品矩阵内再添肿瘤早筛早诊IVD产品管线，实现集团产业上下游整合，在IVD及LDT两大板块双轨道发展。资源整合方面，与基准医疗的强强联合将提升康圣环球在重点医院的客户拓展能力、提高客户服务效能，增强集团在行业的市场竞争力和综合影响力。

康圣环球创始人、首席执行官黄士昂教授表示，“癌症早筛早诊在我国的癌症防控战略中具有重要地位，也将带来巨大的行业发展潜力。在国内外早筛早诊企业中，基准医疗具有原创性的技术，全面性的产品管线，国际性的运营团队。此次对基准医疗的收购将进一步推动集团“全面、系统、先进”的专科特检平台构建，在IVD及LDT两大市场脉络双管齐下，为我们的股东创造更大的长期价值。”

(康圣环球)