康方生物领跌港股生物医药板块，公司双抗药物AK112刚获批上市

5月24日，港股生物医药板块出现下行波动，相关成分股包括康方生物（09926.HK，报37.05港元，跌22.89%）、荣昌生物（09995.HK，报25.7港元，跌7.05%）、再鼎医药（09688.HK，报14.16港元，跌6.84%）、百济神州（06160.HK，报91.7港元，跌6.24%）、复星医药（02196.HK，报12.72港元，跌2.9%）、康希诺生物（06185.HK，报22.05港元，跌2.86%）等在内均出现较大幅的股价下跌。

其中，康方生物股价波动最大，早盘曾一度下挫至近45%，午市开盘后跌幅收窄。

值得注意的是，在公司股价大跌之际，康方生物于今日午间发布公告称，中国国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方®（依沃西注射液，PD -1 / VEGF ）的新药上市申请。

据悉，康方生物的AK112依沃西单抗注射液是公司拟进行商业化的第二款双抗药物，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激霉抑制剂治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

本次依达方®获得NMPA批准上市是基于AK112 -301 / HARMONi-A（CTR20213079），一项在中国开展的随机、双盲、多中心III期临床研究，研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。

对此，有市场传闻称，康方生物今日股价大跌，或跟AK112的临床数据不及预期有关，“主要是不及科伦博泰的ADC药物芦康沙妥珠单抗（SKB264）治疗非小细胞肺癌数据二期数据”。

钛媒体APP援引格隆汇报道内容，康方生物回应股价大跌称，ASCO披露的AK112无进展生存期对应的HR达0.46，这是评估临床研究结果的核心数据，数据结果优异，不存在低于预期的说法，目前AK112-301的数据凭借优异结果，已经被2024 ASCO大会接受为口头报告，按主办方规划将在6月1日向全球发表。

同时，也有分析人士表示，市场将康方生物AK112在非小细胞肺癌的数据与科伦博泰的SKB264数据进行对比，但两者尚不具备可比性。首先，两者的适应证完全不同，科伦博泰SKB264的适应证是用于一线治疗，用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者，康方生物的AK112是用于二线治疗，且用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌治疗。适应症不同，则任何数据都没有对比的意义。再者，康方生物的数据是三期临床数据，入组的人数达到400个，而科伦博泰的数据只是二期，且入组的人数仅有63个，入组人数不一样，也很难形成对比。

此外，乐普生物-B（02157.HK）也于今日盘中跌超14%，低见4.23港元，较月内高点6.5港元的跌幅达34.92%。截至收盘，乐普生物-B跌幅回落至8.94%，报收4.48港元，当前公司总市值约74.34港元。

有意思的是，乐普生物-B也于今日（5月24日）发布公告指，公司创新候选药物及联合疗法（包括抗体药物偶联物（‘ADC’）MRG004A、MRG003与HX008的联合疗法以及HX008与尼拉帕利的联合疗法）的三项临床研究成果在2024年美国临床肿瘤学会（‘ASCO’）年会上公布。

另据乐普生物-B于5月17日公告披露，公司拟配售最多合共5117万股新H股，占扩大后股本2.99%及扩大后H股3.09%，每股H股配售价4.58港元，较5月16日H股收市价5.27港元折让13.09%，预计所得款项总净额预计约2.3亿港元。

对于配售所得款的使用，乐普生物-B称，拟将配售事项所得款项净额约70%用于公司ADC候选产品的研发、临床试验、注册备案及其他工作流程；约20%用于公司溶瘤病毒候选产品CG0070的临床试验及其他工作流程；及约10%用于补充公司流动资金及作一般企业用途。（本文首发于钛媒体 APP，作者｜陈伟纳）