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突破结直肠癌精准治疗难题:NTRK融合检测新策略

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【CMT&CHTV 文献精粹】

导语:本研究通过综合比较多种检测方法,为临床中准确识别NTRK融合事件提供了新的策略,不仅丰富了结直肠癌的分子诊断工具箱,也为改善NTRK突变患者群体的治疗效果和生活质量带来了实质性的希望。

在肿瘤治疗领域,随着精准医疗的发展,针对特定分子标志的靶向治疗已经逐渐成为研究热点,其中NTRK基因融合作为一种在多种肿瘤中发现的可靶向治疗标志,其在结直肠癌中的检测与治疗策略成为了研究的重点。然而,NTRK基因融合的发生率较低,且其检测方法存在一定的挑战性,如何在临床实践中准确、高效地检测NTRK融合,成为了该领域亟待解决的问题。这不仅对于精准医疗的实施具有重要意义,同时也对于提高CRC患者的生存率和生活质量具有潜在的影响。

2023年4月,《Virchows Archiv》杂志发表了一篇题为《Comparison of NTRK fusion detection methods in microsatellite-instability-high metastatic colorectal cancer》的研究,比较了在微卫星不稳定性高(MSI-H)的转移性结直肠癌(mCRC)中,多种NTRK融合检测方法的效果和优势,为临床提供了新的视角和解决方案。

研究方法

本研究是一项前瞻性、比较性研究,旨在评估和比较不同NTRK融合检测方法在高度微卫星不稳定性(MSI-H)转移性结直肠癌(mCRC)患者中的诊断性能。研究共纳入了268名MSI-H/mCRC患者,首先通过pan-TRK免疫组化(IHC)进行筛选,然后采用RNA-NGS、FFPE-TLC、FISH和qRT-PCR四种方法进行NTRK融合的检测。研究中,16个IHC阳性肿瘤中检测到10个NTRK融合,而33个IHC阴性样本中未发现额外的转录NTRK融合。


研究结果

NTRK融合检测方法的比较

研究者对四种NTRK融合检测方法——RNA-NGS、FFPE-TLC、FISH和qRT-PCR——进行了深入的比较分析。在268名MSI-H/mCRC患者中,通过pan-TRK IHC筛选后,共有16个肿瘤样本IHC阳性,其中10个样本在所有检测方法的共识结果中被确认含有NTRK融合。此外,在33个IHC阴性样本中,未发现额外的转录NTRK融合,这突显了IHC的高度敏感性。

检测方法的敏感性与特异性

在敏感性方面,RNA-NGS、FFPE-TLC和qRT-PCR的敏感性分别为90%,90%和100%,而FISH的敏感性最低,仅为78%。特异性方面,所有检测方法均达到了100%的特异性,这表明在区分NTRK融合阳性与阴性样本时,这些方法均具有极高的准确性。

检测方法的操作稳定性

在考量检测方法的操作稳定性(即在首次检测中获得有效结果的能力)方面,FFPE-TLC展现了极高的稳定性,达到了100%,无需重复测试。相比之下,RNA-NGS的操作稳定性为85%,这可能与RNA从FFPE样本中提取的质量有关。FISH和qRT-PCR的操作稳定性较低,均为70%,这可能与FISH检测中的不确定性结果和qRT-PCR中的技术错误有关。

NTRK融合的详细检测结果

在10个确认含有NTRK融合的肿瘤样本中,有9个样本含有NTRK1融合,且融合伴侣多样,包括4个TPM3、4个LMNA和1个SFPQ,另有1个样本含有ETV6::NTRK3融合。这些融合的检测结果对于患者的治疗选择具有重要的指导意义。

除了NTRK融合,研究还对包括BRAFV600E和KRAS在内的其他基因变异进行了检测。结果显示,所有含有NTRK融合的肿瘤样本均为BRAF和KRAS野生型,这为未来的个性化治疗提供了潜在的分子标志。



总结

本研究对现有的NTRK融合检测方法进行了全面的比较分析,涵盖了当前所有主要的检测手段,并在MSI-H/mCRC这一特定患者群体中进行了实际应用的评估。这项研究不仅为临床医生提供了关于如何选择合适的NTRK融合检测方法的指导,而且通过实际数据强调了pan-TRK IHC作为筛选工具的高灵敏度,以及RNA-NGS、FFPE-TLC和qRT-PCR在确认NTRK融合方面的可靠性。此外,研究还探讨了各种检测方法的成本、操作简便性、结果回报时间等因素,为日常临床实践提供了综合考量的依据。

参考文献:

Schraa SJ, Stelloo E, Laclé MM, et al. Comparison of NTRK fusion detection methods in microsatellite-instability-high metastatic colorectal cancer[J]. Virchows Arch. 2023;482(6):983-992.

编辑:十六

二审:清扬

三审:碧泉

排版:十六

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