对话晶睿生物：革新现场快检技术，口袋里的专业实验室

文章来源：35斗 微信公众号

在当今世界局势下，粮肉安全是关系国运民生的“压舱石”，中央经济工作会议强调“中国人的饭碗任何时候都要牢牢端在自己手中”。在育种、化肥、饲料、农机等技术高速发展的同时，动植物有害生物防控这一短板尤为凸显。

全球动植物有害生物导致的生态破坏乃至疫病疫情造成每年超过4000亿美元的经济损失。已经列入我国各项动植物有害生物名录的物种就高达660多种，对我国的生态安全及粮肉安全形成巨大威胁，造成的直接经济损失达每年2000多亿人民币。

动植物有害生物种类繁多、样本类型复杂、发生地点分散且偏远，亟需能够直达现场的精准快测能力，以指导后续高效且及时的防控处置。在此过程中，准确、快速、简单、便携的现场核酸快检技术及科学合理且标准化的监测检测方案，显得尤为重要。

近期，35斗与一家聚焦于现场核酸快检技术革新及产业化的生物科技企业——晶睿生物，进行了深入的对话与交流。公司创始人兼首席执行官李秋实博士向我们讲述了晶睿如何解决精准核酸快检下沉至“最后一公里”的难题。

图：晶睿生物创始人兼首席执行官 李秋实博士 图源：受访者供图

让核酸检测触手可及

2021年底，新冠疫情处于高峰之际，核酸检测是疫病防控的关键一环已成为共识。在其他疫病疫情防控场景中应用核酸检测的需求也广泛萌生，但基于传统技术的中心化检测模式无法满足这些细分场景对于时效性、简便性和可及性的要求。尤其在饱受动植物有害生物疫病疫情困扰的农林牧渔领域，让任何人在半小时内就能在现场得出实验室级别的检测结果，是整个行业亟待解决的重大挑战。

在李秋实与胡振新两位博士的带领下，晶睿生物应时成立，并致力于解决精准核酸快检下沉至“最后一公里”的难题。成立之初，晶睿生物即获得4000万人民币天使轮融资，投资方包括元生创投和启明创投两家知名投资机构。

深知现场核酸快检是由酶原料、检测试剂及配套仪器有机结合而成的整体解决方案，晶睿生物组建了一支在酶进化筛选、试剂开发、仪器开发等关键环节具有丰富经验的多元化研发团队，从根本上确保技术底层创新及产品快速迭代的强大实力。

李秋实博士本科毕业于清华大学，后在新加坡国立大学获得博士学位，曾担任克睿基因联合创始人兼首席运营官及Invitro Cue（ASX：IVQ）大中华区总经理。公司的联合创始人兼首席科学官胡振新博士毕业于美国迈阿密大学，师从酶学研究巨擘Stephen Benkovic院士，拥有20多年酶研发及产业化经验。产品开发总监吴尧博士毕业于新加坡国立大学，具有10余年新型分子诊断技术研发及产品开发经验。

以酶筛选进化系统为创新引擎，晶睿生物开发了准确性媲美专业实验室并兼具快速、简单、便携等优点的酶介导双重放大技术（EmDEA）。EmDEA技术将恒温核酸扩增与恒温信号放大原创性整合至同一反应体系中，在保持高效核酸扩增的同时，1个扩增产物可产生10000个以上的荧光信号，极大提高了准确性及反应速度。从样本开始到检测全流程结束仅需20多分钟，即可检出0.2拷贝/微升的靶标。

“晶睿生物解决了现场核酸快检不够灵敏这一关键问题。多个行业的数十家专业机构通过数十万例样本的验证结果显示，EmDEA技术准确性已经与专业实验室持平。”李秋实博士强调。

图：晶睿生物核心技术展示 图源：受访者供图

晶睿生物同时开发了适配EmDEA技术的试剂冻干球工艺及手持型仪器，组成简单小巧的现场核酸快检系统，能够携带至野外田间等任何地点开展检测。操作流程只需1步移液，仪器一键启动，结果自动判读，任何人都能用得好。

图：晶睿生物核酸快检系统 图源：受访者供图

推动畜牧领域生物安全防控能力提升

截至目前，基于晶睿生物的EmDEA技术已经开发了70多种检测产品，广泛应用于多个行业的动植物有害生物疫病疫情防控，包括猪养殖业的非洲猪瘟、蓝耳病、流行性腹泻，牛养殖业的传染性鼻炎、病毒性腹泻，林业及海关的松材线虫，农业的蕃茄褐色皱纹果，外来物种入侵的红火蚁等等。

谈及晶睿现场核酸快检产品的应用场景，李秋实博士着重介绍了帮助中小养殖户提升生物安全防控能力的商业化案例。

非洲猪瘟病毒自2018年传入我国就对生猪养殖行业造成了巨大损失，通过以核酸检测为基础的生物安全防控体系来抵御非洲猪瘟风险也已成为行业共识。然而作为我国存栏主力的中小养殖户存在诸如资金紧张、专业力量薄弱、管理能欠缺等问题，难以像集团公司一样支撑专业检测实验室的运营维护。

核酸检测工具的缺失使得中小养殖户只能“摸黑”式管理入场人员、车辆、物资，极易从外部引入非洲猪瘟病毒。而且在猪群异常时，只能依赖时效性较差的外送检测，在等待检测结果时疫病已迅速扩散。因此中小养殖户的“中招”风险极大，且一旦“中招”往往只能黯然清场，损失惨重。

为解决中小养殖户的这些痛点，晶睿生物针对非洲猪瘟、蓝耳病、流行性腹泻等严重危害养殖收益的疫病，在EmDEA技术平台上开发了“中小养殖户也能用得好”的现场核酸快检系统，并且为中小养殖户量身定制了提升其生物安全防控能力的标准化方案——“两必检，一巡查”。将现场核酸快检系统部署在猪场门口外，做到入场人、车、物必检、异常猪只必检、每周巡查关键区域进行环境监测。目前晶睿的现场核酸快检系统已经广泛应用在中小养殖场以及集团公司的洗消隔离中心和县级检测点等场景。

“去年就使用我们产品的中小养殖户，几乎都平稳度过了疫情最严峻的冬天。还有些中小养殖场出现异常，紧急用我们的产品“拔牙”，很快猪群就稳定下来，避免了更大损失。这些案例让我们团队特别有成就感，说明我们的产品实实在在帮助到客户实现了少发病、少死猪的目标。”李秋实博士说。

搭建更加开放的创新舞台

传统产品开发模式下，企业要走过调研立项、技术研发、临床样本验证、市场推广整个过程，周期长、开发成本高、市场需求变化快，导致企业面临投入产出不成正比的风险。尤其在农林牧渔业，许多动植物有害生物的检测产品需求非常明确且急迫，但单一细分市场总量不大让很多企业望而却步，反而使得创新技术在这些细分市场中无法落地。

图：万菌千虫百草共创共享平台 图源：受访者供图

在此背景下，晶睿推出了万菌千虫百草共创共享平台，开放EmDEA技术的开发流程、生产能力、产品方案，支撑动植保专家成为现场核酸快检产品的“开发者”及“推广者”。短短不到三个月的时间，已经与20多家国内顶尖机构开启合作，包括来自中国检科院、多省农科院、多个海关技术中心的众多顶尖研究专家和现场应用技术人员。

谈及推出万菌千虫百草共创共享平台的原因，李秋实博士给出的关键词便是“共创”。

“我们希望通过万菌千虫百草共创共享平台搭建成一个更加开放的创新舞台，把细分行业中专业从业者的需求和资源与公司的平台能力充分整合，真正帮助这些合作方在这个舞台上去唱自己的戏。”

描绘扎实稳健的出海蓝图

身处全球化浪潮中，出海已经成为越来越多国内企业的战略选择。但出海对于中小企业绝非易事，其中资本投入、商业推广以及售后服务的挑战尤为突出。若想稳健前行，与官方机构的紧密合作无疑是出海道路上最为坚实的基石。晶睿生物正在稳稳地迈出出海的第一步——与俄罗斯官方机构进行合作与推广。

图：晶睿生物与全俄植物检疫中心专家团队 图源：受访者供图

俄罗斯幅员辽阔且森林面积占全球的20%，木材也是俄关键出口贸易物资，真正能够带到现场的精准快检方案对俄森林保护将起到至关重要的作用。

近日，晶睿生物应全俄植物检疫中心邀请，赴莫斯科就基于EmDEA技术的现场核酸快检产品为多国植保专家进行数场原理讲解及操作演示，并以“中国创新力量”为题接受俄罗斯电视台专访。经过详细验证及深入交流，晶睿生物与全俄植物检疫中心达成全面合作框架，围绕俄罗斯最关注的数十种植物有害生物，双方在产品共同开发、方案双边验证、人员联合培训及全俄落地推广等方面逐步落实。

据了解，晶睿生物目前正在筹备新一轮的融资，计划融资4000万元人民币，资金拟用于国内市场的进一步开拓以及出海业务的快速扩张。

注：文中如果涉及35斗记者采访的数据，均由受访者提供并确认。